- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02854774
Neural Mechanisms of Muscle Control in Individuals With Knee Pain
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Rationale: Two prior randomized controlled trials (RCT) have highlighted the importance of hip muscle activation and strengthening as a treatment strategy for patellofemoral pain (Khayambashi, 2014; Khayambashi, 2012). Here, we propose a pilot study to acquire preliminary data to power a larger study to reveal the neural mechanism underlying the effectiveness of this intervention to promote its evidence-based incorporation into clinical practice.
Intervention: 4 weeks of quadriceps muscle versus 4 weeks of hip strengthening exercises.
Purpose: To determine changes in brain functional connectivity related to pain reduction induced by the strengthening exercises.
Study population: Males and females with a history of unilateral knee pain.
Methodology: Functional magnetic resonance imaging (fMRI) will be used to quantify functional connectivity of brain regions related to hip muscle activation. Functional connectivity will be quantified before (pre) and after (post) 4 weeks of quadricep or hip muscle strengthening exercises.
Arms: As above, there are 2 arms. 4 weeks of quadriceps strengthening exercises (Arm 1) versus 4 weeks of hip strengthening exercises (Arm 2).
Outcomes: At the pre and post-intervention sessions in each participant, we will quantify the brain functional connectivity between hip muscle motor cortex and the 1) thalamus, 2) basal ganglia, and 3) insula, and 4) the periaqueductal gray. We will also quantify self-report of pain and biomechanical function of the knee and hip.
Follow-up: A six month follow-up is planned for this pilot study.
Analysis Plan and Statistics: Functional connectivity of hip muscle motor cortex will be extracted using standard statistical software for brain mapping. A repeated measures ANOVA will be used to assess change in functional connectivity in the hip and knee group. Pain decreases in the both groups will be quantified and reported.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90049
- University of Southern California
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Pain located specifically around the patellofemoral articulation (vague or localized).
- Readily reproducible pain (3 out of 10 on a visual analog scale) with at least 2 of the following functional activities commonly associated with PFP: stair ascent or descent, squatting, kneeling, prolonged sitting, or isometric quadriceps contraction.
- Reports of pain greater than 3 months duration.
Exclusion Criteria:
- Previous history of knee surgery.
- History of traumatic patellar dislocation.
- Neurological involvement that would influence gait.
- Contraindications to MR imaging: implanted electronic devices (i.e. pacemaker), or metallic implants (i.e. aneurysm clips, fixation screws).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Knee muscle activation/strengthening
4 weeks of exercises focused on activation and strengthening of knee extensor muscles.
|
Activation of either muscles activating the knee or hip.
|
|
Comparatore attivo: Hip muscle activation/strengthening
4 weeks of exercises focused on activation and strengthening of hip extensor muscles.
|
Activation of either muscles activating the knee or hip.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pain reduction measured using a visual analog scale (VAS) for knee pain
Lasso di tempo: 4 weeks and 6 months
|
Compared to baseline
|
4 weeks and 6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Brain function measured using fMRI
Lasso di tempo: 4 weeks
|
Compared to baseline
|
4 weeks
|
|
Muscle activation assessed with electromyographic (EMG) recordings
Lasso di tempo: 4 weeks
|
Activation of knee and hip muscles
|
4 weeks
|
|
Knee kinematics assessed with 3-dimensional motion capture
Lasso di tempo: 4 weeks
|
Body movement during a jumping task
|
4 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Khayambashi K, Mohammadkhani Z, Ghaznavi K, Lyle MA, Powers CM. The effects of isolated hip abductor and external rotator muscle strengthening on pain, health status, and hip strength in females with patellofemoral pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):22-9. doi: 10.2519/jospt.2012.3704. Epub 2011 Oct 25.
- Khayambashi K, Fallah A, Movahedi A, Bagwell J, Powers C. Posterolateral hip muscle strengthening versus quadriceps strengthening for patellofemoral pain: a comparative control trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 May;95(5):900-7. doi: 10.1016/j.apmr.2013.12.022. Epub 2014 Jan 16.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-16-00038
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