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Neural Mechanisms of Muscle Control in Individuals With Knee Pain

30 aprile 2020 aggiornato da: Jason Kutch, University of Southern California
This is a randomized controlled trial of knee muscle versus hip muscle strengthening for Patellofemoral Pain Syndrome.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

Rationale: Two prior randomized controlled trials (RCT) have highlighted the importance of hip muscle activation and strengthening as a treatment strategy for patellofemoral pain (Khayambashi, 2014; Khayambashi, 2012). Here, we propose a pilot study to acquire preliminary data to power a larger study to reveal the neural mechanism underlying the effectiveness of this intervention to promote its evidence-based incorporation into clinical practice.

Intervention: 4 weeks of quadriceps muscle versus 4 weeks of hip strengthening exercises.

Purpose: To determine changes in brain functional connectivity related to pain reduction induced by the strengthening exercises.

Study population: Males and females with a history of unilateral knee pain.

Methodology: Functional magnetic resonance imaging (fMRI) will be used to quantify functional connectivity of brain regions related to hip muscle activation. Functional connectivity will be quantified before (pre) and after (post) 4 weeks of quadricep or hip muscle strengthening exercises.

Arms: As above, there are 2 arms. 4 weeks of quadriceps strengthening exercises (Arm 1) versus 4 weeks of hip strengthening exercises (Arm 2).

Outcomes: At the pre and post-intervention sessions in each participant, we will quantify the brain functional connectivity between hip muscle motor cortex and the 1) thalamus, 2) basal ganglia, and 3) insula, and 4) the periaqueductal gray. We will also quantify self-report of pain and biomechanical function of the knee and hip.

Follow-up: A six month follow-up is planned for this pilot study.

Analysis Plan and Statistics: Functional connectivity of hip muscle motor cortex will be extracted using standard statistical software for brain mapping. A repeated measures ANOVA will be used to assess change in functional connectivity in the hip and knee group. Pain decreases in the both groups will be quantified and reported.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90049
        • University of Southern California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Pain located specifically around the patellofemoral articulation (vague or localized).
  2. Readily reproducible pain (3 out of 10 on a visual analog scale) with at least 2 of the following functional activities commonly associated with PFP: stair ascent or descent, squatting, kneeling, prolonged sitting, or isometric quadriceps contraction.
  3. Reports of pain greater than 3 months duration.

Exclusion Criteria:

  1. Previous history of knee surgery.
  2. History of traumatic patellar dislocation.
  3. Neurological involvement that would influence gait.
  4. Contraindications to MR imaging: implanted electronic devices (i.e. pacemaker), or metallic implants (i.e. aneurysm clips, fixation screws).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Knee muscle activation/strengthening
4 weeks of exercises focused on activation and strengthening of knee extensor muscles.
Activation of either muscles activating the knee or hip.
Comparatore attivo: Hip muscle activation/strengthening
4 weeks of exercises focused on activation and strengthening of hip extensor muscles.
Activation of either muscles activating the knee or hip.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain reduction measured using a visual analog scale (VAS) for knee pain
Lasso di tempo: 4 weeks and 6 months
Compared to baseline
4 weeks and 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Brain function measured using fMRI
Lasso di tempo: 4 weeks
Compared to baseline
4 weeks
Muscle activation assessed with electromyographic (EMG) recordings
Lasso di tempo: 4 weeks
Activation of knee and hip muscles
4 weeks
Knee kinematics assessed with 3-dimensional motion capture
Lasso di tempo: 4 weeks
Body movement during a jumping task
4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

11 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

11 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

3 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-16-00038

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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