- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02916082
Cervical Length Pre-induction as a Tool to Predict Vaginal Birth
25 de septiembre de 2016 actualizado por: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Use of Cervical Length Previous to the Use of Prostaglandins as a Tool to Predict Vaginal Birth in Pregnancies With > 41 Weeks Gestation.
To evaluate the value of measuring cervical length as a predictor of vaginal birth after induction of labor with prostaglandins in pregnancies with 41 weeks of gestation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Panama, Panamá
- Saint Thomas H
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pregnancies with a gestational age of 41 weeks or more.
Descripción
Inclusion Criteria:
- 41 weeks or more of gestational age
- Cervical length measured by a FMF certified physician
Exclusion Criteria:
- Any condition that could interfere with a possible vaginal birth (previous cesarean section, hypertensive disorders of pregnancies).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Prolonged pregnancy
Pregnancies with 41 weeks or more of gestation determined by a reliable last menstrual period or early fetal ultrasound.
|
Vaginal ultrasound to measure cervical length previous to use of prostaglandins.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vaginal Birth
Periodo de tiempo: 72 hours
|
Number of vaginal births obtained after a measure of cervical length below 2,5 cms.
|
72 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Induction to delivery time
Periodo de tiempo: 72 hours
|
Time (hours) between the application of a prostaglandin and termination of pregnancy (vaginal or cesarean).
|
72 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-288V2
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