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Terapia del espejo: efectos en la recuperación funcional de la paresia severa de miembros superiores después de un accidente cerebrovascular (MT)

26 de septiembre de 2019 actualizado por: Leemann Beatrice, University Hospital, Geneva

Después de un accidente cerebrovascular, los pacientes suelen sufrir debilidad en el brazo o la mano. Existen numerosos métodos de rehabilitación para estimular la recuperación, entre los que destaca la terapia de espejo (MT). Es particularmente interesante en los casos en los que el deterioro es grave, ya que muchas otras formas de terapia a menudo son imposibles.

Durante la MT, se coloca un espejo en el plano sagital medio para ocultar la extremidad dañada. A partir de entonces, se le pide al sujeto que mueva su miembro sano mientras mira su reflejo en el espejo, creando así la ilusión de que el miembro afectado contralateral se está moviendo.

El objetivo de este estudio es determinar mejor la eficacia de la MT. Por lo tanto, los investigadores compararán la recuperación de la función del brazo en dos grupos de pacientes, que realizan un régimen de 30 minutos de terapia, 5 veces a la semana, durante 4 semanas además de la terapia convencional. Un grupo realiza MT y el otro realiza una terapia en la que se realizan los mismos movimientos, pero sin el uso de un espejo, con visión sin restricciones de ambas extremidades. La asignación a cada grupo será aleatoria. La función del brazo se evaluará mediante el uso de una escala antes, durante y después del período de 4 semanas. El evaluador de la medida de resultado primaria no sabrá en qué grupo se encuentra el paciente. Habrá un total de 30 pacientes incluidos durante un período de estudio de un año.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Geneva, Suiza, 1205
        • Service de Neurorééducation - Hôpitaux Universitaires de Genève

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico, diagnosticado clínicamente y por imágenes, más de un mes después del inicio;
  • Paresia grave de las extremidades superiores con puntuación de Fugl-Meyer de las extremidades superiores < 19/60.

Criterio de exclusión:

  • Limitación significativa en la función de las extremidades superiores anterior al accidente cerebrovascular reciente, causada por un accidente cerebrovascular sintomático anterior y/o una enfermedad ortopédica/reumatológica;
  • Deterioro neuropsicológico o psiquiátrico con interferencia significativa con la participación en la terapia;
  • Discapacidad visual severa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de espejo (MT)
Terapia estándar + 30 min/día de terapia de espejo, 5 días/semana, durante 4 semanas, administrado por fisioterapeutas y terapeutas ocupacionales experimentados.
La terapia del espejo consistirá en colocar un gran espejo en el plano sagital del sujeto de manera que refleje su brazo sano ocultando el parético, y luego pedirle que realice movimientos de su brazo sano mientras mira su reflejo en el espejo.
Comparador activo: Terapia de control (TC)
Terapia estándar + 30 min/día de TC.
Realización de los mismos movimientos que el grupo experimental sin espejo ni instrucciones de dónde mirar, 5 días/semana, durante 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la evaluación de Fugl Meyer - Miembro superior (FMA-UE)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas después del inicio de la terapia. Visita de seguimiento adicional min. 6 semanas después del alta de rehabilitación.
Cambio en la Evaluación de Fugl Meyer - Miembro Superior (FMA-UE) en diferentes momentos: antes, durante, después de la intervención y después de un seguimiento de 6 semanas.
Línea de base, 2 semanas y 4 semanas después del inicio de la terapia. Visita de seguimiento adicional min. 6 semanas después del alta de rehabilitación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas después del inicio de la terapia. Visita de seguimiento adicional min. 6 semanas después del alta de rehabilitación.
Cambio en la Medida de Independencia Funcional (FIM) en diferentes momentos: antes, durante, después de la intervención y después de un seguimiento de 6 semanas.
Línea de base, 2 semanas y 4 semanas después del inicio de la terapia. Visita de seguimiento adicional min. 6 semanas después del alta de rehabilitación.
Cambio en la tarea de cancelación de Bell
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas después del inicio de la terapia. Visita de seguimiento adicional min. 6 semanas después del alta de rehabilitación.
Cambio en la tarea de cancelación de Bell en diferentes momentos: antes, durante, después de la intervención y después de un seguimiento de 6 semanas.
Línea de base, 2 semanas y 4 semanas después del inicio de la terapia. Visita de seguimiento adicional min. 6 semanas después del alta de rehabilitación.
Cambio en la tarea de bisección de línea
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas después del inicio de la terapia. Visita de seguimiento adicional min. 6 semanas después del alta de rehabilitación.
Cambio en la tarea de bisección de línea en diferentes momentos: antes, durante, después de la intervención y después de un seguimiento de 6 semanas.
Línea de base, 2 semanas y 4 semanas después del inicio de la terapia. Visita de seguimiento adicional min. 6 semanas después del alta de rehabilitación.
Cambio en la escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas después del inicio de la terapia. Visita de seguimiento adicional min. 6 semanas después del alta de rehabilitación.
Cambio en la escala numérica del dolor en diferentes momentos: antes, durante, después de la intervención y después de un seguimiento de 6 semanas.
Línea de base, 2 semanas y 4 semanas después del inicio de la terapia. Visita de seguimiento adicional min. 6 semanas después del alta de rehabilitación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Béatrice Leemann, Doctor, Hôpitaux Universitaires de Genève

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

17 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

17 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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