Zrcadlová terapie: Účinky na funkční zotavení těžké parézy horní končetiny po mrtvici (MT)
26. září 2019 aktualizováno: Leemann Beatrice, University Hospital, Geneva
Po mrtvici pacienti často trpí slabostí paží nebo rukou. Existuje mnoho rehabilitačních metod ke stimulaci zotavení, mezi které patří zrcadlová terapie (MT). Je zvláště zajímavý v případech, kdy je postižení závažné, protože mnoho jiných forem terapie je často nemožné.
Během MT je zrcadlo umístěno do střední sagitální roviny, aby skrylo postiženou končetinu. Poté je subjekt požádán, aby pohnul svou nepoškozenou končetinou a přitom se díval na její odraz v zrcadle, čímž se vytvoří iluze, že se kontralaterální, poškozená končetina pohybuje.
Cílem této studie je lépe určit účinnost MT. Výzkumníci proto budou porovnávat obnovení funkce paže u dvou skupin pacientů, kteří provádějí režim 30minutové terapie 5krát týdně po dobu 4 týdnů navíc ke konvenční terapii. Jedna skupina provádí MT a druhá terapii, při které jsou prováděny stejné pohyby, ale bez použití zrcadla, s neomezeným výhledem na obě končetiny. Přidělení do každé skupiny bude náhodné. Funkce paže bude vyhodnocena pomocí stupnice před, během a po 4 týdnech. Hodnotitel pro měření primárního výsledku nebude vědět, ve které skupině je pacient. Během jednoho roku studie bude zahrnuto celkem 30 pacientů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1205
- Service de Neurorééducation - Hôpitaux Universitaires de Genève
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ischemická nebo hemoragická mrtvice, diagnostikovaná klinicky a zobrazením více než jeden měsíc po nástupu;
- Závažná paréza horní končetiny s Fugl-Meyerovým skóre horní končetiny < 19/60 .
Kritéria vyloučení:
- Významné omezení funkce horní končetiny před nedávnou cévní mozkovou příhodou, způsobené dřívější symptomatickou cévní mozkovou příhodou a/nebo ortopedickým/revmatologickým onemocněním;
- Neuropsychologické nebo psychiatrické poškození s významným zásahem do účasti na terapii;
- Těžké poškození zraku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zrcadlová terapie (MT)
Standardní terapie + 30 min/den zrcadlové terapie, 5 dní/týden, po dobu 4 týdnů, podávaná zkušenými fyzioterapeuty a ergoterapeuty.
|
Zrcadlová terapie bude spočívat v umístění velkého zrcadla do sagitální roviny subjektu tak, aby odráželo jeho zdravou paži a zároveň skrylo tu paretickou, a poté jej požádáme, aby prováděl pohyby zdravé paže při pohledu na její odraz v zrcadle.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní terapie (CT)
Standardní terapie + 30 min/den CT.
|
Provádění stejných pohybů jako experimentální skupina bez zrcadla nebo instrukcí, kam se dívat, 5 dní/týden, po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v hodnocení Fugl Meyer – horní končetina (FMA-UE)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny po zahájení terapie. Další následná návštěva min. 6 týdnů po propuštění z rehabilitace.
|
Změna ve Fugl Meyerově hodnocení - horní končetina (FMA-UE) v různých časových bodech: před, během, po intervenci a po 6týdenním sledování.
|
Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny po zahájení terapie. Další následná návštěva min. 6 týdnů po propuštění z rehabilitace.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny po zahájení terapie. Další následná návštěva min. 6 týdnů po propuštění z rehabilitace.
|
Změna v měření funkční nezávislosti (FIM) v různých časových bodech: před, během, po intervenci a po 6týdenním sledování.
|
Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny po zahájení terapie. Další následná návštěva min. 6 týdnů po propuštění z rehabilitace.
|
|
Změna v úloze zrušení zvonku
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny po zahájení terapie. Další následná návštěva min. 6 týdnů po propuštění z rehabilitace.
|
Změna úlohy zrušení Bell v různých časových bodech: před, během, po intervenci a po 6týdenním sledování.
|
Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny po zahájení terapie. Další následná návštěva min. 6 týdnů po propuštění z rehabilitace.
|
|
Změna v úloze půlení čáry
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny po zahájení terapie. Další následná návštěva min. 6 týdnů po propuštění z rehabilitace.
|
Změna v úloze půlení linie v různých časových bodech: před, během, po intervenci a po 6týdenním sledování.
|
Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny po zahájení terapie. Další následná návštěva min. 6 týdnů po propuštění z rehabilitace.
|
|
Změna číselné stupnice bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny po zahájení terapie. Další následná návštěva min. 6 týdnů po propuštění z rehabilitace.
|
Změna číselné stupnice bolesti v různých časových bodech: před, během, po intervenci a po 6týdenním sledování.
|
Výchozí stav, 2 týdny a 4 týdny po zahájení terapie. Další následná návštěva min. 6 týdnů po propuštění z rehabilitace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Béatrice Leemann, Doctor, Hôpitaux Universitaires de Genève
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
17. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
17. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
17. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
31. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-00091
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zrcadlová terapie
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-AlpeDokončenoKardiovaskulární rizikový faktorFrancie, Itálie
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansDokončeno
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalUkončeno
-
University Hospital, MotolDokončenoKomplexní regionální bolestivý syndrom typu I
-
Limacorporate S.p.aNábor
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalZatím nenabírámeHemiplegie | Dysfunkce horních končetin
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleDokončeno