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Prospective Analysis of Seasonal Influenza - Viral Transmission and Evolution in the City of Basel, Switzerland

11 de febrero de 2019 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Prospective Analysis of Seasonal Influenza - Viral Transmission and Evolution in the City of Basel, Switzerland [Prospektive Systemanalyse Der Saisonalen Influenza - Virustransmission Und Evolution in Der Stadt Basel] in German

Influenza associated illness has a global annual impact with high morbidity and mortality. Transmission mechanisms and rates are under-investigated and overall poorly understood.

This project aims to use epidemiological tools to understand the transmission and evolution of influenza viruses at an individual and population level within a small-scale city (Basel) through a combination of experimental, clinical and mathematical advances. The investigators aim to quantitatively characterize the viral transmission using novel molecular-epidemiological tools based on whole genome sequencing.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

In this prospective observational study, paediatric and adult outpatients presenting with influenza-like illness will be enrolled at the emergency departments of the University Hospital Basel (USB), the paediatric University Hospital of both Basel (UKBB), or a network of family doctors (associated with Center of Primary Health Care).

The Clinical Trial Unit at the University Hospital Basel will coordinated the recruitment process, collect data and sample all patients during the influenza season 2016/17. Samples will be collected such as whole blood, serum and DNA, nasopharyngeal swamps to diagnose influenza by polymerase chain reaction (PCR) assay and to determine colonization rates with Staphylococcus aureus and Streptococcus pneumonia. All samples except the first naso-pharyngeal swab for influenza diagnostics will be stored in a biobank and analysed in batches. Each influenza virus isolate will be sequenced using a "whole genome sequencing" approach. The viral transmission and evolution will be analysed using whole genome data for a detailed molecular and phylogenetic tree analysis, respectively. The epidemiological and geographical data will be incorporated into the phylogenetic model.

Specific aims are:

(i) to determine the impact of the most important epidemiological parameters, first focusing on the age profile, followed by children per house hold, and population density, on influenza transmission at an individual and population level, drawing on an analysis of baseline humoral immunity and whole genome sequencing data, (ii) to understand the viral evolution during seasonal epidemics, (iii) to develop dynamic mathematical models that are able to predict viral transmission and evolution based on the retrospective results from (i) and (ii) and to validate this model in future influenza seasons.

To realize the interdisciplinary approach, the investigators will rely on the expertise in mathematical modelling of viral epidemiology and evolution and established geographical expertise, next generation sequencing, clinical epidemiology, and immunologic diagnostic techniques.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Basel, Suiza, 4031
        • University Hospital Basel
      • Basel, Suiza, 4031
        • Federal Institute of Technology Zurich
      • Basel, Suiza, 4031
        • University Children's Hospital
      • Basel, Suiza, 4031
        • Universitätres Zentrum für Hausarztmedizin beider Basel, University of Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paediatric or adult patients fulfilling the World Health Organization (WHO) definition of an influenza-like illness. A total number of 1000 influenza PCR-confirmed cases should be included.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Each pediatric or adult patient, which fulfill the Worl Health Organization (WHO) definition of Influenza like illness.
  • The case definition includes an acute respiratory infection with coughing, fever ≥38°C, and start of symptoms within the last 10 days.
  • Presentation of the patient with influenza-like illness on the emergency ward of the University Hospital Basel or the University Children Hospital of both Basel or a collaborating private practise.
  • Patient has to live in the city of Basel.

Exclusion Criteria:

  • Patients who are not living in the City of Basel.
  • Case definition for influenza like illness is not fulfilled.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigation of the phylogenetic relation of viral isolates from participating patients using whole-genome sequencing and bioinformatics
Periodo de tiempo: Baseline
The primary microbiological endpoint is the connection of two viral isolates via comparison and phylogenetic analysis by using the genetic information
Baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Adrian Egli, PD Dr. FAMH, Clinical Microbiology, University Hospital Basel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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