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Prospective Analysis of Seasonal Influenza - Viral Transmission and Evolution in the City of Basel, Switzerland

11 febbraio 2019 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Prospective Analysis of Seasonal Influenza - Viral Transmission and Evolution in the City of Basel, Switzerland [Prospektive Systemanalyse Der Saisonalen Influenza - Virustransmission Und Evolution in Der Stadt Basel] in German

Influenza associated illness has a global annual impact with high morbidity and mortality. Transmission mechanisms and rates are under-investigated and overall poorly understood.

This project aims to use epidemiological tools to understand the transmission and evolution of influenza viruses at an individual and population level within a small-scale city (Basel) through a combination of experimental, clinical and mathematical advances. The investigators aim to quantitatively characterize the viral transmission using novel molecular-epidemiological tools based on whole genome sequencing.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

In this prospective observational study, paediatric and adult outpatients presenting with influenza-like illness will be enrolled at the emergency departments of the University Hospital Basel (USB), the paediatric University Hospital of both Basel (UKBB), or a network of family doctors (associated with Center of Primary Health Care).

The Clinical Trial Unit at the University Hospital Basel will coordinated the recruitment process, collect data and sample all patients during the influenza season 2016/17. Samples will be collected such as whole blood, serum and DNA, nasopharyngeal swamps to diagnose influenza by polymerase chain reaction (PCR) assay and to determine colonization rates with Staphylococcus aureus and Streptococcus pneumonia. All samples except the first naso-pharyngeal swab for influenza diagnostics will be stored in a biobank and analysed in batches. Each influenza virus isolate will be sequenced using a "whole genome sequencing" approach. The viral transmission and evolution will be analysed using whole genome data for a detailed molecular and phylogenetic tree analysis, respectively. The epidemiological and geographical data will be incorporated into the phylogenetic model.

Specific aims are:

(i) to determine the impact of the most important epidemiological parameters, first focusing on the age profile, followed by children per house hold, and population density, on influenza transmission at an individual and population level, drawing on an analysis of baseline humoral immunity and whole genome sequencing data, (ii) to understand the viral evolution during seasonal epidemics, (iii) to develop dynamic mathematical models that are able to predict viral transmission and evolution based on the retrospective results from (i) and (ii) and to validate this model in future influenza seasons.

To realize the interdisciplinary approach, the investigators will rely on the expertise in mathematical modelling of viral epidemiology and evolution and established geographical expertise, next generation sequencing, clinical epidemiology, and immunologic diagnostic techniques.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Basel, Svizzera, 4031
        • University Hospital Basel
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Federal Institute of Technology Zurich
      • Basel, Svizzera, 4031
        • University Children's Hospital
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Universitätres Zentrum für Hausarztmedizin beider Basel, University of Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paediatric or adult patients fulfilling the World Health Organization (WHO) definition of an influenza-like illness. A total number of 1000 influenza PCR-confirmed cases should be included.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Each pediatric or adult patient, which fulfill the Worl Health Organization (WHO) definition of Influenza like illness.
  • The case definition includes an acute respiratory infection with coughing, fever ≥38°C, and start of symptoms within the last 10 days.
  • Presentation of the patient with influenza-like illness on the emergency ward of the University Hospital Basel or the University Children Hospital of both Basel or a collaborating private practise.
  • Patient has to live in the city of Basel.

Exclusion Criteria:

  • Patients who are not living in the City of Basel.
  • Case definition for influenza like illness is not fulfilled.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Investigation of the phylogenetic relation of viral isolates from participating patients using whole-genome sequencing and bioinformatics
Lasso di tempo: Baseline
The primary microbiological endpoint is the connection of two viral isolates via comparison and phylogenetic analysis by using the genetic information
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Adrian Egli, PD Dr. FAMH, Clinical Microbiology, University Hospital Basel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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