- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03079661
Impact of Air Quality on Exacerbations of COPD in the Somme (PolluBPCO)
13 de julio de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
All COPD patients with a diagnosis of acute exacerbation in emergency room in University Hospital of Amiens-Picardie between 01/01/2017 and 31/12/2017.
The investigator will collect for each patient the home address and the work address.
The duration of 1 year was chosen to take into account seasonal variations.
In parallel, a daily report of the rate of ozone, particles (PM2.5 and PM10), dioxide nitrogen but also odours and pollens will be done by ATMO Picardie.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
179
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The primary endpoint is the number of exacerbations of COPD corresponding to the variable of interest to be explained.
The other variables are the explanatory variables (air quality data PM2.5, PM10, NO2, O3 as well as pollen data, seasonal variations, influenza epidemic and olfactory nuisance).
The final diagnosis will also be collected.
Descripción
Inclusion Criteria:
- All COPD patients with a diagnosis of acute exacerbation of COPD in the emergency room. The definition of COPD and acute exacerbation are the official definition of the Société de Pneumologie en Langue Française.
Exclusion Criteria:
- no exclusion criteria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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exacerbation rate : variable to be explicated with explicative variable : ozone, particles, dioxide nitrogen, but also pollens corresponding to each patient home address for period of exacerbation
Periodo de tiempo: 1 day
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exacerbation rate : variable to be explicated with explicative variable : ozone, particles, dioxide nitrogen, but also pollens corresponding to each patient home address for period of exacerbation
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
14 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
14 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RNI2016-42
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .