- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03123419
Gardasil Administration
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients will be screened in center for history of Gardasil vaccination. If the patient has not received the vaccination series they will be counseled/educated (standard of care [SOC }) and offered the vaccine series. If the patient agrees to the vaccination, they will then be offered participation in this study, (consent will be reviewed and signed) and they will receive the first vaccination at this visit, administered according to standard protocol. The patient will then be scheduled for two follow up vaccination appointments. The second vaccination will be given 2 months after the first vaccine and the third will be given 4 months after the second vaccination in accordance with the Gardasil vaccine guidelines. -SOC
The patients will receive a total of two texts during the study entirety. The two texts will be appointment reminders for the second and third vaccination, sent 1 week prior to the next appointment. This is study related.
Data collection Data will be collected using a data collection sheet. The investigators will record date of first vaccine administration and adherence to follow up.vaccinations.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion criteria
- Patient receiving gynecological or postpartum care at the Maternal Fetal Care Center
- Females age 9-26 years per manufacturer's recommendation
- Having a cell phone that will allow texting
- Willing to accept any texting charges that may occur for receiving the reminder text.
Exclusion criteria
- Allergy to HPV-4 or HPV-9 vaccine
- Prior completion of the HPV-4/9 series,
- Pregnancy
- Patients older than 26 years old
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Vaccine
All patients who consent to be in the study will receive Appointment reminders.
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The purpose of the Gardasil study is to increase the rates of Gardasil vaccination in the Maternal Fetal Care Center.
This will be done by reminding patients via text to come for their follow up vaccine appointments.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Increase HPV-9 vaccine administration rates
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
|
The text reminder messages will increase HPV-9 vaccine administration rates
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through study completion, an average of 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Hostetter, MD, St. Louis University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 27734
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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