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Gardasil Administration

5 de março de 2018 atualizado por: Sarah Hostetter, MD, St. Louis University
The purpose of the Gardasil study is to increase the rates of Gardasil vaccination at a maternal fetal Care Center. This will be done by reminding patients via text to come for follow up vaccine appointments.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Patients will be screened in center for history of Gardasil vaccination. If the patient has not received the vaccination series they will be counseled/educated (standard of care [SOC }) and offered the vaccine series. If the patient agrees to the vaccination, they will then be offered participation in this study, (consent will be reviewed and signed) and they will receive the first vaccination at this visit, administered according to standard protocol. The patient will then be scheduled for two follow up vaccination appointments. The second vaccination will be given 2 months after the first vaccine and the third will be given 4 months after the second vaccination in accordance with the Gardasil vaccine guidelines. -SOC

The patients will receive a total of two texts during the study entirety. The two texts will be appointment reminders for the second and third vaccination, sent 1 week prior to the next appointment. This is study related.

Data collection Data will be collected using a data collection sheet. The investigators will record date of first vaccine administration and adherence to follow up.vaccinations.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
        • St. Mary's Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 26 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion criteria

  • Patient receiving gynecological or postpartum care at the Maternal Fetal Care Center
  • Females age 9-26 years per manufacturer's recommendation
  • Having a cell phone that will allow texting
  • Willing to accept any texting charges that may occur for receiving the reminder text.

Exclusion criteria

  • Allergy to HPV-4 or HPV-9 vaccine
  • Prior completion of the HPV-4/9 series,
  • Pregnancy
  • Patients older than 26 years old

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Vaccine
All patients who consent to be in the study will receive Appointment reminders.
The purpose of the Gardasil study is to increase the rates of Gardasil vaccination in the Maternal Fetal Care Center. This will be done by reminding patients via text to come for their follow up vaccine appointments.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Increase HPV-9 vaccine administration rates
Prazo: through study completion, an average of 1 year
The text reminder messages will increase HPV-9 vaccine administration rates
through study completion, an average of 1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Hostetter, MD, St. Louis University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 27734

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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