- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03123419
Gardasil Administration
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients will be screened in center for history of Gardasil vaccination. If the patient has not received the vaccination series they will be counseled/educated (standard of care [SOC }) and offered the vaccine series. If the patient agrees to the vaccination, they will then be offered participation in this study, (consent will be reviewed and signed) and they will receive the first vaccination at this visit, administered according to standard protocol. The patient will then be scheduled for two follow up vaccination appointments. The second vaccination will be given 2 months after the first vaccine and the third will be given 4 months after the second vaccination in accordance with the Gardasil vaccine guidelines. -SOC
The patients will receive a total of two texts during the study entirety. The two texts will be appointment reminders for the second and third vaccination, sent 1 week prior to the next appointment. This is study related.
Data collection Data will be collected using a data collection sheet. The investigators will record date of first vaccine administration and adherence to follow up.vaccinations.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion criteria
- Patient receiving gynecological or postpartum care at the Maternal Fetal Care Center
- Females age 9-26 years per manufacturer's recommendation
- Having a cell phone that will allow texting
- Willing to accept any texting charges that may occur for receiving the reminder text.
Exclusion criteria
- Allergy to HPV-4 or HPV-9 vaccine
- Prior completion of the HPV-4/9 series,
- Pregnancy
- Patients older than 26 years old
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Vaccine
All patients who consent to be in the study will receive Appointment reminders.
|
The purpose of the Gardasil study is to increase the rates of Gardasil vaccination in the Maternal Fetal Care Center.
This will be done by reminding patients via text to come for their follow up vaccine appointments.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Increase HPV-9 vaccine administration rates
Prazo: through study completion, an average of 1 year
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The text reminder messages will increase HPV-9 vaccine administration rates
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through study completion, an average of 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Hostetter, MD, St. Louis University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 27734
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Appointment reminders
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German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)Principal Investigator: PD Dr. Olga Klimecki-LenzConcluído