- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03123419
Gardasil Administration
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Patients will be screened in center for history of Gardasil vaccination. If the patient has not received the vaccination series they will be counseled/educated (standard of care [SOC }) and offered the vaccine series. If the patient agrees to the vaccination, they will then be offered participation in this study, (consent will be reviewed and signed) and they will receive the first vaccination at this visit, administered according to standard protocol. The patient will then be scheduled for two follow up vaccination appointments. The second vaccination will be given 2 months after the first vaccine and the third will be given 4 months after the second vaccination in accordance with the Gardasil vaccine guidelines. -SOC
The patients will receive a total of two texts during the study entirety. The two texts will be appointment reminders for the second and third vaccination, sent 1 week prior to the next appointment. This is study related.
Data collection Data will be collected using a data collection sheet. The investigators will record date of first vaccine administration and adherence to follow up.vaccinations.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion criteria
- Patient receiving gynecological or postpartum care at the Maternal Fetal Care Center
- Females age 9-26 years per manufacturer's recommendation
- Having a cell phone that will allow texting
- Willing to accept any texting charges that may occur for receiving the reminder text.
Exclusion criteria
- Allergy to HPV-4 or HPV-9 vaccine
- Prior completion of the HPV-4/9 series,
- Pregnancy
- Patients older than 26 years old
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Vaccine
All patients who consent to be in the study will receive Appointment reminders.
|
The purpose of the Gardasil study is to increase the rates of Gardasil vaccination in the Maternal Fetal Care Center.
This will be done by reminding patients via text to come for their follow up vaccine appointments.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Increase HPV-9 vaccine administration rates
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
The text reminder messages will increase HPV-9 vaccine administration rates
|
through study completion, an average of 1 year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Hostetter, MD, St. Louis University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 27734
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .