- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03123419
Gardasil Administration
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Patients will be screened in center for history of Gardasil vaccination. If the patient has not received the vaccination series they will be counseled/educated (standard of care [SOC }) and offered the vaccine series. If the patient agrees to the vaccination, they will then be offered participation in this study, (consent will be reviewed and signed) and they will receive the first vaccination at this visit, administered according to standard protocol. The patient will then be scheduled for two follow up vaccination appointments. The second vaccination will be given 2 months after the first vaccine and the third will be given 4 months after the second vaccination in accordance with the Gardasil vaccine guidelines. -SOC
The patients will receive a total of two texts during the study entirety. The two texts will be appointment reminders for the second and third vaccination, sent 1 week prior to the next appointment. This is study related.
Data collection Data will be collected using a data collection sheet. The investigators will record date of first vaccine administration and adherence to follow up.vaccinations.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63117
- St. Mary's Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion criteria
- Patient receiving gynecological or postpartum care at the Maternal Fetal Care Center
- Females age 9-26 years per manufacturer's recommendation
- Having a cell phone that will allow texting
- Willing to accept any texting charges that may occur for receiving the reminder text.
Exclusion criteria
- Allergy to HPV-4 or HPV-9 vaccine
- Prior completion of the HPV-4/9 series,
- Pregnancy
- Patients older than 26 years old
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Vaccine
All patients who consent to be in the study will receive Appointment reminders.
|
The purpose of the Gardasil study is to increase the rates of Gardasil vaccination in the Maternal Fetal Care Center.
This will be done by reminding patients via text to come for their follow up vaccine appointments.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Increase HPV-9 vaccine administration rates
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
|
The text reminder messages will increase HPV-9 vaccine administration rates
|
through study completion, an average of 1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Hostetter, MD, St. Louis University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27734
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Appointment reminders
-
NYU Langone HealthLincoln Medical and Mental Health CenterVisszavont