- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03135470
Pain Medication After Ambulatory Surgery
Adequacy and Adverse Effects of Pain Medication After Ambulatory Surgery, Observational Study
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
After informed consent, all patients operated as ambulatory surgery patients during the study period are given a letter interview for pain, pain medication and symptom follow up. They are also given a return envelope (with paid postal fee) to return the interview.
Based on the results of the first interview phase, our pain medication practice is reconsidered by anesthetists and surgeons to create a standard operating protocol for pain medication. The standard operating protocol is informed to personnel. Then, patient interview phase is repeated for another 3 months.
Then, investigators continue with a pilot study on using a mobile phone app in evaluating patients pain, sufficient pain medication and adverse effects. All patient with informed consent, suitable mobile phone, and willing to use it for reporting pain for hospital personnel are contacted via the mobile app. Other patients operated during that study period are interviewed by either letter interview or phone interview. Investigators try to estimate whether mobile apps are suitable for pain and medication follow-up.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vantaa, Finlandia, 00029
- Helsinki University (Central) Hospital, Peijas Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
All plenipotentiary patients, operated as ambulatory surgery patients in our clinic during the study period, with informed consent
Exclusion Criteria:
We do not accept patients, who are not plenipotentiary (minor, incompetent, prisoners, conscript in military service) or do not understand finnish or swedish written information
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Current practice group
All plenipotentiary ambulatory surgery patients, with informed consent, during the three month study period
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Standard operating protocol group
All plenipotentiary ambulatory surgery patients, with informed consent, during the three month study period after creating and informing standardized operating protocol
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Mobile phone app group
All plenipotentiary ambulatory surgery patients during the three month study period with informed consent to use mobile phone app in assesment of pain and pain medication
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medication
Periodo de tiempo: up to two days after surgery
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all pain medication used (reported By the patient)
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up to two days after surgery
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Pain
Periodo de tiempo: up to two days after surgery
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Pain assessed By the patient By numerical rating scale 0-10
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up to two days after surgery
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Adverse effects
Periodo de tiempo: up to two days after surgery
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Adverse effects of the pain medication, study questions
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up to two days after surgery
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Sufficiency of pain medication
Periodo de tiempo: up to two days after surgery
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Whether the pain medication used was sufficient or not, study questions
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up to two days after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elina Reponen, MD/PhD, Senior physician, Deputy Chief of Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUS235/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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