Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pain Medication After Ambulatory Surgery

28 juli 2020 bijgewerkt door: Noora Skants, Helsinki University Central Hospital

Adequacy and Adverse Effects of Pain Medication After Ambulatory Surgery, Observational Study

In Finland, there are no guidelines concerning post-operative pain medication of ambulatory surgery patients. There is a wide variety in drug prescription and medication practices of various doctors and clinics. To treat patients' pain safely, type of surgery, unique patient needs, risks, adverse effects and patient's capacity to follow instructions should be assessed during the few hour visit at the clinic. In many clinics, pain is treated after hospital discharge with strong opioid oxycodone, but the amount and dose of prescribed oxycodone varies. In Helsinki Universitys Hospital, Peijas Hospital, investigators have over 2000 ambulatory surgery procedures annually. Investigators have strict policy in oxycodone use after patient discharge compared to some other Finnish ambulatory surgery clinics. The aim of this study is to evaluate, whether the prescribed pain medication is sufficient and whether patients' suffer from adverse effects after discharge from ambulatory surgery (letter interview). The study proceeds in three phases: 1) observation of current medication practice, 2) observation after optimization and standardization of hospitals drug prescription protocol, 3) evaluation of mobile phone app in pain medication follow up.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

After informed consent, all patients operated as ambulatory surgery patients during the study period are given a letter interview for pain, pain medication and symptom follow up. They are also given a return envelope (with paid postal fee) to return the interview.

Based on the results of the first interview phase, our pain medication practice is reconsidered by anesthetists and surgeons to create a standard operating protocol for pain medication. The standard operating protocol is informed to personnel. Then, patient interview phase is repeated for another 3 months.

Then, investigators continue with a pilot study on using a mobile phone app in evaluating patients pain, sufficient pain medication and adverse effects. All patient with informed consent, suitable mobile phone, and willing to use it for reporting pain for hospital personnel are contacted via the mobile app. Other patients operated during that study period are interviewed by either letter interview or phone interview. Investigators try to estimate whether mobile apps are suitable for pain and medication follow-up.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

146

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Finland
- - Vantaa, Finland, 00029
    - Helsinki University (Central) Hospital, Peijas Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients operated as ambulatory surgery patients in our clinic (orthopaedics, urology) during 3 month study periods (three 3 month phases)

Beschrijving

Inclusion Criteria:

All plenipotentiary patients, operated as ambulatory surgery patients in our clinic during the study period, with informed consent

Exclusion Criteria:

We do not accept patients, who are not plenipotentiary (minor, incompetent, prisoners, conscript in military service) or do not understand finnish or swedish written information

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Current practice group All plenipotentiary ambulatory surgery patients, with informed consent, during the three month study period
Standard operating protocol group All plenipotentiary ambulatory surgery patients, with informed consent, during the three month study period after creating and informing standardized operating protocol
Mobile phone app group All plenipotentiary ambulatory surgery patients during the three month study period with informed consent to use mobile phone app in assesment of pain and pain medication

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Medication Tijdsspanne: up to two days after surgery	all pain medication used (reported By the patient)	up to two days after surgery
Pain Tijdsspanne: up to two days after surgery	Pain assessed By the patient By numerical rating scale 0-10	up to two days after surgery
Adverse effects Tijdsspanne: up to two days after surgery	Adverse effects of the pain medication, study questions	up to two days after surgery
Sufficiency of pain medication Tijdsspanne: up to two days after surgery	Whether the pain medication used was sufficient or not, study questions	up to two days after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Elina Reponen, MD/PhD, Senior physician, Deputy Chief of Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

HUS235/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .