- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03135470
Pain Medication After Ambulatory Surgery
Adequacy and Adverse Effects of Pain Medication After Ambulatory Surgery, Observational Study
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
After informed consent, all patients operated as ambulatory surgery patients during the study period are given a letter interview for pain, pain medication and symptom follow up. They are also given a return envelope (with paid postal fee) to return the interview.
Based on the results of the first interview phase, our pain medication practice is reconsidered by anesthetists and surgeons to create a standard operating protocol for pain medication. The standard operating protocol is informed to personnel. Then, patient interview phase is repeated for another 3 months.
Then, investigators continue with a pilot study on using a mobile phone app in evaluating patients pain, sufficient pain medication and adverse effects. All patient with informed consent, suitable mobile phone, and willing to use it for reporting pain for hospital personnel are contacted via the mobile app. Other patients operated during that study period are interviewed by either letter interview or phone interview. Investigators try to estimate whether mobile apps are suitable for pain and medication follow-up.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vantaa, Finlândia, 00029
- Helsinki University (Central) Hospital, Peijas Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
All plenipotentiary patients, operated as ambulatory surgery patients in our clinic during the study period, with informed consent
Exclusion Criteria:
We do not accept patients, who are not plenipotentiary (minor, incompetent, prisoners, conscript in military service) or do not understand finnish or swedish written information
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Current practice group
All plenipotentiary ambulatory surgery patients, with informed consent, during the three month study period
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Standard operating protocol group
All plenipotentiary ambulatory surgery patients, with informed consent, during the three month study period after creating and informing standardized operating protocol
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Mobile phone app group
All plenipotentiary ambulatory surgery patients during the three month study period with informed consent to use mobile phone app in assesment of pain and pain medication
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medication
Prazo: up to two days after surgery
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all pain medication used (reported By the patient)
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up to two days after surgery
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Pain
Prazo: up to two days after surgery
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Pain assessed By the patient By numerical rating scale 0-10
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up to two days after surgery
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Adverse effects
Prazo: up to two days after surgery
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Adverse effects of the pain medication, study questions
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up to two days after surgery
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Sufficiency of pain medication
Prazo: up to two days after surgery
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Whether the pain medication used was sufficient or not, study questions
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up to two days after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elina Reponen, MD/PhD, Senior physician, Deputy Chief of Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUS235/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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