- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03135470
Pain Medication After Ambulatory Surgery
Adequacy and Adverse Effects of Pain Medication After Ambulatory Surgery, Observational Study
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
After informed consent, all patients operated as ambulatory surgery patients during the study period are given a letter interview for pain, pain medication and symptom follow up. They are also given a return envelope (with paid postal fee) to return the interview.
Based on the results of the first interview phase, our pain medication practice is reconsidered by anesthetists and surgeons to create a standard operating protocol for pain medication. The standard operating protocol is informed to personnel. Then, patient interview phase is repeated for another 3 months.
Then, investigators continue with a pilot study on using a mobile phone app in evaluating patients pain, sufficient pain medication and adverse effects. All patient with informed consent, suitable mobile phone, and willing to use it for reporting pain for hospital personnel are contacted via the mobile app. Other patients operated during that study period are interviewed by either letter interview or phone interview. Investigators try to estimate whether mobile apps are suitable for pain and medication follow-up.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Vantaa, Finnland, 00029
- Helsinki University (Central) Hospital, Peijas Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
All plenipotentiary patients, operated as ambulatory surgery patients in our clinic during the study period, with informed consent
Exclusion Criteria:
We do not accept patients, who are not plenipotentiary (minor, incompetent, prisoners, conscript in military service) or do not understand finnish or swedish written information
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Current practice group
All plenipotentiary ambulatory surgery patients, with informed consent, during the three month study period
|
Standard operating protocol group
All plenipotentiary ambulatory surgery patients, with informed consent, during the three month study period after creating and informing standardized operating protocol
|
Mobile phone app group
All plenipotentiary ambulatory surgery patients during the three month study period with informed consent to use mobile phone app in assesment of pain and pain medication
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Medication
Zeitfenster: up to two days after surgery
|
all pain medication used (reported By the patient)
|
up to two days after surgery
|
Pain
Zeitfenster: up to two days after surgery
|
Pain assessed By the patient By numerical rating scale 0-10
|
up to two days after surgery
|
Adverse effects
Zeitfenster: up to two days after surgery
|
Adverse effects of the pain medication, study questions
|
up to two days after surgery
|
Sufficiency of pain medication
Zeitfenster: up to two days after surgery
|
Whether the pain medication used was sufficient or not, study questions
|
up to two days after surgery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elina Reponen, MD/PhD, Senior physician, Deputy Chief of Department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUS235/2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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