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Pain Medication After Ambulatory Surgery

28. Juli 2020 aktualisiert von: Noora Skants, Helsinki University Central Hospital

Adequacy and Adverse Effects of Pain Medication After Ambulatory Surgery, Observational Study

In Finland, there are no guidelines concerning post-operative pain medication of ambulatory surgery patients. There is a wide variety in drug prescription and medication practices of various doctors and clinics. To treat patients' pain safely, type of surgery, unique patient needs, risks, adverse effects and patient's capacity to follow instructions should be assessed during the few hour visit at the clinic. In many clinics, pain is treated after hospital discharge with strong opioid oxycodone, but the amount and dose of prescribed oxycodone varies. In Helsinki Universitys Hospital, Peijas Hospital, investigators have over 2000 ambulatory surgery procedures annually. Investigators have strict policy in oxycodone use after patient discharge compared to some other Finnish ambulatory surgery clinics. The aim of this study is to evaluate, whether the prescribed pain medication is sufficient and whether patients' suffer from adverse effects after discharge from ambulatory surgery (letter interview). The study proceeds in three phases: 1) observation of current medication practice, 2) observation after optimization and standardization of hospitals drug prescription protocol, 3) evaluation of mobile phone app in pain medication follow up.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

After informed consent, all patients operated as ambulatory surgery patients during the study period are given a letter interview for pain, pain medication and symptom follow up. They are also given a return envelope (with paid postal fee) to return the interview.

Based on the results of the first interview phase, our pain medication practice is reconsidered by anesthetists and surgeons to create a standard operating protocol for pain medication. The standard operating protocol is informed to personnel. Then, patient interview phase is repeated for another 3 months.

Then, investigators continue with a pilot study on using a mobile phone app in evaluating patients pain, sufficient pain medication and adverse effects. All patient with informed consent, suitable mobile phone, and willing to use it for reporting pain for hospital personnel are contacted via the mobile app. Other patients operated during that study period are interviewed by either letter interview or phone interview. Investigators try to estimate whether mobile apps are suitable for pain and medication follow-up.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

146

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vantaa, Finnland, 00029
        • Helsinki University (Central) Hospital, Peijas Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients operated as ambulatory surgery patients in our clinic (orthopaedics, urology) during 3 month study periods (three 3 month phases)

Beschreibung

Inclusion Criteria:

All plenipotentiary patients, operated as ambulatory surgery patients in our clinic during the study period, with informed consent

Exclusion Criteria:

We do not accept patients, who are not plenipotentiary (minor, incompetent, prisoners, conscript in military service) or do not understand finnish or swedish written information

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Current practice group
All plenipotentiary ambulatory surgery patients, with informed consent, during the three month study period
Standard operating protocol group
All plenipotentiary ambulatory surgery patients, with informed consent, during the three month study period after creating and informing standardized operating protocol
Mobile phone app group
All plenipotentiary ambulatory surgery patients during the three month study period with informed consent to use mobile phone app in assesment of pain and pain medication

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medication
Zeitfenster: up to two days after surgery
all pain medication used (reported By the patient)
up to two days after surgery
Pain
Zeitfenster: up to two days after surgery
Pain assessed By the patient By numerical rating scale 0-10
up to two days after surgery
Adverse effects
Zeitfenster: up to two days after surgery
Adverse effects of the pain medication, study questions
up to two days after surgery
Sufficiency of pain medication
Zeitfenster: up to two days after surgery
Whether the pain medication used was sufficient or not, study questions
up to two days after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elina Reponen, MD/PhD, Senior physician, Deputy Chief of Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Schmerzen, postoperativ

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