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The Hematologic Impact of Umbilical Cord Milking Versus Deferred Cord Clamping in Premature Neonates.

30 de marzo de 2020 actualizado por: Hytham Atia, Zagazig University

The Hematologic Impact of Umbilical Cord Milking Versus Deferred Cord Clamping in Premature Neonates. A Randomized Controlled Trial

Comparing the beneficial effect of cord milking versus deferred cord clamping in preterm neonates. A randomized controlled trial

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Placental transfusion either by deferred cord clamping or umbilical cord milking became standard care and recommended management especially in preterm deliveries.1 In average, about 80 ml of blood was found to be transferred to the neoborn by one minute after birth.2 This additional blood can afford extra iron and blood volume giving the benefit of less iron deficiency anemia during the first year of life, less need for blood transfusion, less need for vasopressors and less intraventricular hemorrhage (IVH) by 50%.3 Placental transfusion with different techniques proved safety with no significant risks regarding postpartum hemorrhage, polycythemia, jaundice, Apgar score or admission rates.4 Our study aims to compare delayed cord clamping with umbilical cord milking as the best way for placental transfusion for preterm neonates.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
      • Khamis Mushait, Arabia Saudita, 61961
        • Armed Forces Hospital of Southern Region

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 meses a 8 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

• Gestational age 24 to 34+6 weeks

Exclusion Criteria:

  • Category III CTG
  • Monochorionic twins
  • Significant antepartum hemorrhage
  • IUGR or Rh incompatibility

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: delayed cord clamping

Keep the baby at the level or below the placenta for 45-60 seconds before clamping the cord.

Keep the room temperature at 23-25˚C and wrap the baby if possible
Procedimiento: delayed cord clamping
delay of cord clamping for 60 seconds
Comparador activo: cord milking
Do 4-5 strips from proximal (maternal) end of the cord (as proximal as possible) towards the baby abdomen with thumb and forefinger Wait for 2 seconds between each stripping Keep the baby at the level of placenta
Procedimiento: cord milking
active cord milking 5 times

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hematological parameters of the premature neonates
Periodo de tiempo: 12 months
first draw and peak hematocrit value and hemoglobin percent, need for inotropes and blood transfusion
12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
composite neonatal morbidities
Periodo de tiempo: 12 month
incidence of intraventricular hemorrhage, necrotizing enterocolitis, retinopathy, jaundice, sepsis , patent ductus arteriosus, etc
12 month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zagazig University

Colaboradores

Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Investigadores

  • Investigador principal: Hytham Atia, MD, Armed forces hospitals Southern Region KSA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • milking vs delayed clamping

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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