The Hematologic Impact of Umbilical Cord Milking Versus Deferred Cord Clamping in Premature Neonates.
30 de março de 2020 atualizado por: Hytham Atia, Zagazig University
The Hematologic Impact of Umbilical Cord Milking Versus Deferred Cord Clamping in Premature Neonates. A Randomized Controlled Trial
Comparing the beneficial effect of cord milking versus deferred cord clamping in preterm neonates.
A randomized controlled trial
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Placental transfusion either by deferred cord clamping or umbilical cord milking became standard care and recommended management especially in preterm deliveries.1 In average, about 80 ml of blood was found to be transferred to the neoborn by one minute after birth.2
This additional blood can afford extra iron and blood volume giving the benefit of less iron deficiency anemia during the first year of life, less need for blood transfusion, less need for vasopressors and less intraventricular hemorrhage (IVH) by 50%.3 Placental transfusion with different techniques proved safety with no significant risks regarding postpartum hemorrhage, polycythemia, jaundice, Apgar score or admission rates.4
Our study aims to compare delayed cord clamping with umbilical cord milking as the best way for placental transfusion for preterm neonates.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Khamis Mushait, Arábia Saudita, 61961
- Armed Forces Hospital of Southern Region
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 meses a 8 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
• Gestational age 24 to 34+6 weeks
Exclusion Criteria:
- Category III CTG
- Monochorionic twins
- Significant antepartum hemorrhage
- IUGR or Rh incompatibility
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: delayed cord clamping
Keep the baby at the level or below the placenta for 45-60 seconds before clamping the cord. Keep the room temperature at 23-25˚C and wrap the baby if possible |
delay of cord clamping for 60 seconds
|
|
Comparador Ativo: cord milking
Do 4-5 strips from proximal (maternal) end of the cord (as proximal as possible) towards the baby abdomen with thumb and forefinger Wait for 2 seconds between each stripping Keep the baby at the level of placenta
|
active cord milking 5 times
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hematological parameters of the premature neonates
Prazo: 12 months
|
first draw and peak hematocrit value and hemoglobin percent, need for inotropes and blood transfusion
|
12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
composite neonatal morbidities
Prazo: 12 month
|
incidence of intraventricular hemorrhage, necrotizing enterocolitis, retinopathy, jaundice, sepsis , patent ductus arteriosus, etc
|
12 month
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hytham Atia, MD, Armed forces hospitals Southern Region KSA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- milking vs delayed clamping
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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