The Hematologic Impact of Umbilical Cord Milking Versus Deferred Cord Clamping in Premature Neonates.
30. März 2020 aktualisiert von: Hytham Atia, Zagazig University
The Hematologic Impact of Umbilical Cord Milking Versus Deferred Cord Clamping in Premature Neonates. A Randomized Controlled Trial
Comparing the beneficial effect of cord milking versus deferred cord clamping in preterm neonates.
A randomized controlled trial
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Placental transfusion either by deferred cord clamping or umbilical cord milking became standard care and recommended management especially in preterm deliveries.1 In average, about 80 ml of blood was found to be transferred to the neoborn by one minute after birth.2
This additional blood can afford extra iron and blood volume giving the benefit of less iron deficiency anemia during the first year of life, less need for blood transfusion, less need for vasopressors and less intraventricular hemorrhage (IVH) by 50%.3 Placental transfusion with different techniques proved safety with no significant risks regarding postpartum hemorrhage, polycythemia, jaundice, Apgar score or admission rates.4
Our study aims to compare delayed cord clamping with umbilical cord milking as the best way for placental transfusion for preterm neonates.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Khamis Mushait, Saudi-Arabien, 61961
- Armed Forces Hospital of Southern Region
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Monate bis 8 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
• Gestational age 24 to 34+6 weeks
Exclusion Criteria:
- Category III CTG
- Monochorionic twins
- Significant antepartum hemorrhage
- IUGR or Rh incompatibility
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: delayed cord clamping
Keep the baby at the level or below the placenta for 45-60 seconds before clamping the cord. Keep the room temperature at 23-25˚C and wrap the baby if possible |
delay of cord clamping for 60 seconds
|
|
Aktiver Komparator: cord milking
Do 4-5 strips from proximal (maternal) end of the cord (as proximal as possible) towards the baby abdomen with thumb and forefinger Wait for 2 seconds between each stripping Keep the baby at the level of placenta
|
active cord milking 5 times
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
hematological parameters of the premature neonates
Zeitfenster: 12 months
|
first draw and peak hematocrit value and hemoglobin percent, need for inotropes and blood transfusion
|
12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
composite neonatal morbidities
Zeitfenster: 12 month
|
incidence of intraventricular hemorrhage, necrotizing enterocolitis, retinopathy, jaundice, sepsis , patent ductus arteriosus, etc
|
12 month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hytham Atia, MD, Armed forces hospitals Southern Region KSA
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- milking vs delayed clamping
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur delayed cord clamping
-
Tulane UniversityRekrutierungVorhofflimmern | Obstruktive SchlafapnoeVereinigte Staaten
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Université de MontréalAbgeschlossenMedizinische AusbildungKanada
-
Thomas Klootwyk, MDSignature Biologics, LLC; KLM Solutions, LLCNoch keine Rekrutierung
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityFirst Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University; Ruijin Hospital; Wuhan Union... und andere MitarbeiterRekrutierungHaploidentische hämatopoetische Stammzelltransplantation | Nabelschnurblut | Akute lymphoblastische T-Zell-LeukämieChina
-
Tissue Tech Inc.AbgeschlossenDiabetische FußgeschwüreVereinigte Staaten, Kanada
-
Saluda Medical Americas, Inc.AbgeschlossenSchmerzen | Rückenschmerzen | Chronischer SchmerzVereinigte Staaten
-
University of ChicagoBeendetAkute myeloische Leukämie (AML) | Myelodysplastisches Syndrom (MDS)Vereinigte Staaten
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossen
-
Johns Hopkins UniversityZurückgezogenDiabetischer Fuß | Diabetisches Fußgeschwür | Diabetische Fußinfektion | Diabetisches Fußgeschwür gemischt | Gefäßgeschwür (arteriell oder venös, einschließlich diabetischer Geschwüre, die nicht am Fuß lokalisiert sind)