Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Hematologic Impact of Umbilical Cord Milking Versus Deferred Cord Clamping in Premature Neonates.

30 марта 2020 г. обновлено: Hytham Atia, Zagazig University

The Hematologic Impact of Umbilical Cord Milking Versus Deferred Cord Clamping in Premature Neonates. A Randomized Controlled Trial

Comparing the beneficial effect of cord milking versus deferred cord clamping in preterm neonates. A randomized controlled trial

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Placental transfusion either by deferred cord clamping or umbilical cord milking became standard care and recommended management especially in preterm deliveries.1 In average, about 80 ml of blood was found to be transferred to the neoborn by one minute after birth.2 This additional blood can afford extra iron and blood volume giving the benefit of less iron deficiency anemia during the first year of life, less need for blood transfusion, less need for vasopressors and less intraventricular hemorrhage (IVH) by 50%.3 Placental transfusion with different techniques proved safety with no significant risks regarding postpartum hemorrhage, polycythemia, jaundice, Apgar score or admission rates.4 Our study aims to compare delayed cord clamping with umbilical cord milking as the best way for placental transfusion for preterm neonates.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 месяцев до 8 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

• Gestational age 24 to 34+6 weeks

Exclusion Criteria:

  • Category III CTG
  • Monochorionic twins
  • Significant antepartum hemorrhage
  • IUGR or Rh incompatibility

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: delayed cord clamping

Keep the baby at the level or below the placenta for 45-60 seconds before clamping the cord.

Keep the room temperature at 23-25˚C and wrap the baby if possible
Процедура: delayed cord clamping
delay of cord clamping for 60 seconds
Активный компаратор: cord milking
Do 4-5 strips from proximal (maternal) end of the cord (as proximal as possible) towards the baby abdomen with thumb and forefinger Wait for 2 seconds between each stripping Keep the baby at the level of placenta
Процедура: cord milking
active cord milking 5 times

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
hematological parameters of the premature neonates
Временное ограничение: 12 months
first draw and peak hematocrit value and hemoglobin percent, need for inotropes and blood transfusion
12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
composite neonatal morbidities
Временное ограничение: 12 month
incidence of intraventricular hemorrhage, necrotizing enterocolitis, retinopathy, jaundice, sepsis , patent ductus arteriosus, etc
12 month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Соавторы

Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Следователи

  • Главный следователь: Hytham Atia, MD, Armed forces hospitals Southern Region KSA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • milking vs delayed clamping

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования delayed cord clamping

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться