- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03204006
Attenuation of Hemodynamic Response to Laryngoscopy and Endotracheal Intubation With Single Dose of Dexmedetomidine in Hypertensive Patients.
5 de abril de 2020 actualizado por: Eman A. Ismail, Assiut University
Attenuation of Hemodynamic Response to Laryngoscopy and Endotracheal Intubation With Single Dose of Dexmedetomidine in Hypertensive Patients
Attenuation of Hemodynamic Response to Laryngoscopy and Endotracheal Intubation With Single Dose of Dexmedetomidine in Hypertensive Patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71515
- Assiut University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- - Age group 20-60 years
- ASA grade 1 and 2
- control hypertensive patients.
Exclusion Criteria:
- - Consent not given
- ASA Grade 3 and 4
- history of myocardial ischemia or infarction, or had an abnormal ECG on admission to the hospital
- Patients with cardiovascular, pulmonary, hepatic, and renal disease.
- Patients on B blockers.
- patients with difficult airway; laryngoscopy and intubation time more than 20 s, or requiring more than two attempts will be exclude from the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Dexmedetomidine group
35 patients will receive dexmedetomidine 0.5 µg/kg was administered intravenously using a syringe pump over 10 min sterile saline pre-induction of anesthesia.
|
Dexmedetomidine preinduction
|
Comparador de placebos: Control group
35 patients will receive sterile saline 0.5 µg/kg was administered intravenously using a syringe pump over 10 min pre-induction of anesthesia.
|
normal saline preinduction
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
heart rate
Periodo de tiempo: through first 15 min post-induction of anesthesia
|
through first 15 min post-induction of anesthesia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
systolic blood pressure
Periodo de tiempo: through first 15 min post-induction of anesthesia
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through first 15 min post-induction of anesthesia
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diastolic blood pressure
Periodo de tiempo: through first 15 min post-induction of anesthesia
|
through first 15 min post-induction of anesthesia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
8 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
12 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- 01003060483
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .