- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03204006
Attenuation of Hemodynamic Response to Laryngoscopy and Endotracheal Intubation With Single Dose of Dexmedetomidine in Hypertensive Patients.
5. April 2020 aktualisiert von: Eman A. Ismail, Assiut University
Attenuation of Hemodynamic Response to Laryngoscopy and Endotracheal Intubation With Single Dose of Dexmedetomidine in Hypertensive Patients
Attenuation of Hemodynamic Response to Laryngoscopy and Endotracheal Intubation With Single Dose of Dexmedetomidine in Hypertensive Patients.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 71515
- Assiut University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- - Age group 20-60 years
- ASA grade 1 and 2
- control hypertensive patients.
Exclusion Criteria:
- - Consent not given
- ASA Grade 3 and 4
- history of myocardial ischemia or infarction, or had an abnormal ECG on admission to the hospital
- Patients with cardiovascular, pulmonary, hepatic, and renal disease.
- Patients on B blockers.
- patients with difficult airway; laryngoscopy and intubation time more than 20 s, or requiring more than two attempts will be exclude from the study.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Dexmedetomidine group
35 patients will receive dexmedetomidine 0.5 µg/kg was administered intravenously using a syringe pump over 10 min sterile saline pre-induction of anesthesia.
|
Dexmedetomidine preinduction
|
|
Placebo-Komparator: Control group
35 patients will receive sterile saline 0.5 µg/kg was administered intravenously using a syringe pump over 10 min pre-induction of anesthesia.
|
normal saline preinduction
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
heart rate
Zeitfenster: through first 15 min post-induction of anesthesia
|
through first 15 min post-induction of anesthesia
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
systolic blood pressure
Zeitfenster: through first 15 min post-induction of anesthesia
|
through first 15 min post-induction of anesthesia
|
|
diastolic blood pressure
Zeitfenster: through first 15 min post-induction of anesthesia
|
through first 15 min post-induction of anesthesia
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Dexmedetomidin
Andere Studien-ID-Nummern
- 01003060483
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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