- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03204006
Attenuation of Hemodynamic Response to Laryngoscopy and Endotracheal Intubation With Single Dose of Dexmedetomidine in Hypertensive Patients.
5 aprile 2020 aggiornato da: Eman A. Ismail, Assiut University
Attenuation of Hemodynamic Response to Laryngoscopy and Endotracheal Intubation With Single Dose of Dexmedetomidine in Hypertensive Patients
Attenuation of Hemodynamic Response to Laryngoscopy and Endotracheal Intubation With Single Dose of Dexmedetomidine in Hypertensive Patients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71515
- Assiut University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- - Age group 20-60 years
- ASA grade 1 and 2
- control hypertensive patients.
Exclusion Criteria:
- - Consent not given
- ASA Grade 3 and 4
- history of myocardial ischemia or infarction, or had an abnormal ECG on admission to the hospital
- Patients with cardiovascular, pulmonary, hepatic, and renal disease.
- Patients on B blockers.
- patients with difficult airway; laryngoscopy and intubation time more than 20 s, or requiring more than two attempts will be exclude from the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Dexmedetomidine group
35 patients will receive dexmedetomidine 0.5 µg/kg was administered intravenously using a syringe pump over 10 min sterile saline pre-induction of anesthesia.
|
Dexmedetomidine preinduction
|
|
Comparatore placebo: Control group
35 patients will receive sterile saline 0.5 µg/kg was administered intravenously using a syringe pump over 10 min pre-induction of anesthesia.
|
normal saline preinduction
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
heart rate
Lasso di tempo: through first 15 min post-induction of anesthesia
|
through first 15 min post-induction of anesthesia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
systolic blood pressure
Lasso di tempo: through first 15 min post-induction of anesthesia
|
through first 15 min post-induction of anesthesia
|
|
diastolic blood pressure
Lasso di tempo: through first 15 min post-induction of anesthesia
|
through first 15 min post-induction of anesthesia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
8 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
12 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01003060483
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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