- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03259672
Influence of Sevoflurane and Desflurane on Postoperative Sore Throat
21 de agosto de 2017 actualizado por: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
This investigation is planned to compare the incidence and severity of postoperative sore throat according to the use of sevoflurane or desflurane.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA I-III
- Patients scheduled for general anesthesia with endotracheal intubation
Exclusion Criteria:
- Difficult airway
- Friable teeth
- Rapid sequence induction
- Recent sore throat
- Recent upper respiratory infection
- Asthma
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Chronic cough
- Arrhythmia
- Coronary disease
- Heart failure
- Pregnancy
- Allergy to sevoflurane
- Allergy to desflurane
- Fever after halogenated anesthetics
- Jaundice after halogenated anesthetics
- Malignant hyperthremia
- Allergy to remifentanil
- Friable teeth
- History of head and neck surgery
- Multiple intubation attempts
- Regional anesthetic agents
- Gastric tube
- Dexamethasone
- Severe hypovolemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Sevoflurano
|
Sevoflurane was used as a maintenance anesthetic agent.
|
|
Experimental: Desflurane
|
Desflurane was used as a maintenance anesthetic agent.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Number of participants with postoperative sore throat
Periodo de tiempo: At 24 hr
|
At 24 hr
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Number of participants with additional pain medication
Periodo de tiempo: At 0, 2, 4 and 24 hr
|
At 0, 2, 4 and 24 hr
|
|
Visual analogue scale of postoperative pain
Periodo de tiempo: At 0, 2, 4 and 24 hr
|
At 0, 2, 4 and 24 hr
|
|
Number of participants with shivering
Periodo de tiempo: At 0, 2, 4 and 24 hr
|
At 0, 2, 4 and 24 hr
|
|
Requirements of analgesics
Periodo de tiempo: At 0, 2, 4 and 24 hr
|
At 0, 2, 4 and 24 hr
|
|
Number of participants with postoperative sore throat
Periodo de tiempo: At 0, 2, 4 and 24 hr
|
At 0, 2, 4 and 24 hr
|
|
Number of participants with postoperative hoarseness
Periodo de tiempo: At 0, 2, 4 and 24 hr
|
At 0, 2, 4 and 24 hr
|
|
Number of participants with postoperative cough
Periodo de tiempo: At 0, 2, 4 and 24 hr
|
At 0, 2, 4 and 24 hr
|
|
Number of participants with postoperative nausea
Periodo de tiempo: At 0, 2, 4 and 24 hr
|
At 0, 2, 4 and 24 hr
|
|
Number of participants with postoperative vomiting
Periodo de tiempo: At 0, 2, 4 and 24 hr
|
At 0, 2, 4 and 24 hr
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Faringitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Anestésicos, Inhalación
- Desflurano
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- SevoDesPOST
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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