- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03259672
Influence of Sevoflurane and Desflurane on Postoperative Sore Throat
21. August 2017 aktualisiert von: Hyun-Chang Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
This investigation is planned to compare the incidence and severity of postoperative sore throat according to the use of sevoflurane or desflurane.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- ASA I-III
- Patients scheduled for general anesthesia with endotracheal intubation
Exclusion Criteria:
- Difficult airway
- Friable teeth
- Rapid sequence induction
- Recent sore throat
- Recent upper respiratory infection
- Asthma
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Chronic cough
- Arrhythmia
- Coronary disease
- Heart failure
- Pregnancy
- Allergy to sevoflurane
- Allergy to desflurane
- Fever after halogenated anesthetics
- Jaundice after halogenated anesthetics
- Malignant hyperthremia
- Allergy to remifentanil
- Friable teeth
- History of head and neck surgery
- Multiple intubation attempts
- Regional anesthetic agents
- Gastric tube
- Dexamethasone
- Severe hypovolemia
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Sevofluran
|
Sevoflurane was used as a maintenance anesthetic agent.
|
|
Experimental: Desflurane
|
Desflurane was used as a maintenance anesthetic agent.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Number of participants with postoperative sore throat
Zeitfenster: At 24 hr
|
At 24 hr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Number of participants with additional pain medication
Zeitfenster: At 0, 2, 4 and 24 hr
|
At 0, 2, 4 and 24 hr
|
|
Visual analogue scale of postoperative pain
Zeitfenster: At 0, 2, 4 and 24 hr
|
At 0, 2, 4 and 24 hr
|
|
Number of participants with shivering
Zeitfenster: At 0, 2, 4 and 24 hr
|
At 0, 2, 4 and 24 hr
|
|
Requirements of analgesics
Zeitfenster: At 0, 2, 4 and 24 hr
|
At 0, 2, 4 and 24 hr
|
|
Number of participants with postoperative sore throat
Zeitfenster: At 0, 2, 4 and 24 hr
|
At 0, 2, 4 and 24 hr
|
|
Number of participants with postoperative hoarseness
Zeitfenster: At 0, 2, 4 and 24 hr
|
At 0, 2, 4 and 24 hr
|
|
Number of participants with postoperative cough
Zeitfenster: At 0, 2, 4 and 24 hr
|
At 0, 2, 4 and 24 hr
|
|
Number of participants with postoperative nausea
Zeitfenster: At 0, 2, 4 and 24 hr
|
At 0, 2, 4 and 24 hr
|
|
Number of participants with postoperative vomiting
Zeitfenster: At 0, 2, 4 and 24 hr
|
At 0, 2, 4 and 24 hr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Rachenkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Pharyngitis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Anästhetika, Inhalation
- Desfluran
- Sevofluran
Andere Studien-ID-Nummern
- SevoDesPOST
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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