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Entrenamiento de resistencia progresiva para adultos con cadera de mordedura externa (Snappy Hip)

28 de agosto de 2026 actualizado por: Aarhus University Hospital

Ensayo de cadera Snappy: un ensayo cruzado aleatorizado que compara el entrenamiento clínico y rentable del entrenamiento de resistencia progresiva en comparación con el cuidado habitual de dolor para adultos con cadera externa

La cadera de mordedura externa se caracteriza por un chasquido audible y doloroso durante el movimiento de la cadera entre las personas físicas activas de alrededor de 15-40 años. El entrenamiento de resistencia progresiva se ha sugerido como una nueva ruta de tratamiento potencial en el tratamiento de pacientes con cadera de mordedura externa. Realizamos un estudio de factibilidad y encontramos que los pacientes informaron menos dolor y mejoraron su función física, calidad de vida y fuerza muscular después de 12 semanas de entrenamiento de resistencia progresiva. El objetivo general del proyecto es comparar el dolor de la cadera en pacientes con cadera externa tratada con entrenamiento de resistencia progresiva con un enfoque de esperar y ver, en un ensayo controlado aleatorio. Este estudio tiene el potencial de establecer una opción de tratamiento nueva y específica para pacientes con cadera de mordedura externa, que se utilizarán a nivel nacional e internacional.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo es un ensayo cruzado de asesores controlados controlados multicéntricos internacionales, siguiendo las pautas de consorte. La intervención es un programa de entrenamiento de resistencia progresiva de 12 semanas, y la prueba está diseñada con tres puntos de tiempo de seguimiento. Después de la prueba de referencia, los pacientes serán asignados al azar en una relación 1: 1 a la intervención o al grupo de control utilizando la fuente de captura de datos electrónicos de investigación (REDCAP) alojados en la Universidad de Aarhus. Para los pacientes aleatorizados al grupo de intervención, la primera prueba será la prueba de referencia, realizada antes de la intervención. La segunda prueba se realizará en la semana 13, y la tercera prueba después de otras 12 semanas de ejercicio autoguiado, en la semana 25. El ejercicio autoguiado es el período después de la intervención, donde se recomienda a los pacientes continuar entrenando por su cuenta. Para los pacientes aleatorizados al grupo de control, la primera prueba también será la prueba de referencia, realizada antes del período de espera. La segunda prueba se realizará en la Semana 13, y la tercera prueba después de las 12 semanas de entrenamiento de resistencia progresiva en la Semana 25. El resultado primario será el cambio desde el inicio hasta el segundo seguimiento, y la prueba se alimentará en función de este período. El efecto duradero de la intervención se evaluará desde el inicio hasta la tercera prueba de seguimiento para el grupo de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Aún no reclutando
        • Aalborg Universitetshospital
        • Contacto:
          • Jens Kristinsson
          • Número de teléfono: 004597660000
          • Correo electrónico: hjk@rn.dk
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Reclutamiento
        • Aarhus University Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lisa U Tønning, MHSc
      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Aún no reclutando
        • Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
        • Contacto:
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
      • Herning, Dinamarca, 7400
        • Aún no reclutando
        • Regionshospitalet Gødstrup
        • Contacto:
          • Christina F Frandsen
          • Número de teléfono: 004578430000
          • Correo electrónico: chrifroe@rm.dk
      • Hillerød, Dinamarca, 3400
        • Aún no reclutando
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød
        • Contacto:
      • Horsens, Dinamarca, 8700
        • Reclutamiento
        • Regionshospitalet Horsens
        • Contacto:
      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Aún no reclutando
        • Hvidovre Hospital
        • Contacto:
      • Køge, Dinamarca, 4600
        • Aún no reclutando
        • Sjællands Universitetshospital - Køge
        • Contacto:
      • Næstved, Dinamarca, 4700
        • Aún no reclutando
        • Næstved, Slagelse og Ringsted Hospital
        • Contacto:
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Aún no reclutando
        • Odense Universitetshospital
        • Contacto:
      • Randers, Dinamarca, 8930
        • Aún no reclutando
        • Regionshospitalet Randers
        • Contacto:
          • Daniel Wæver
          • Número de teléfono: 004578420000
          • Correo electrónico: DANWAE@rm.dk
      • Vejle, Dinamarca, 7100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 a 40 años
  • Experimentado "Snapping" de la articulación lateral de la cadera con dolor en los últimos 14 días
  • Capaz de demostrar el sonido audible de "chapoteando" o estallar cuando la articulación de la cadera se mueve
  • Capaz de viajar a la instalación de capacitación
  • Competente en lectura y comprensión de danés o inglés

Criterios de exclusión:

  • Cirugía previa en la cadera afectada
  • Cirugía planificada en extremidades inferiores dentro del período de prueba
  • Condiciones neurológicas, reumatoides o mentales que afectan la función de la cadera
  • Vacaciones planificadas durante más de 14 días dentro del período de intervención
  • Ha realizado ejercicios de entrenamiento de resistencia sistemática para los músculos de la cadera más de una vez a la semana en los últimos seis meses antes de la inclusión
  • Embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control: espere y vea el enfoque
El grupo de control se aleatoriza a 12 semanas de tiempo de espera, seguido de 12 semanas de entrenamiento de resistencia progresiva.
Otro: Entrenamiento de resistencia progresiva
El programa de resistencia progresiva consiste en un calentamiento aeróbico de cinco minutos en una bicicleta ergómetro, cinta de correr o una máquina de remo seguido de seis ejercicios de entrenamiento de resistencia: giro de mina terrestre, estocadas para caminar, prensa de piernas, abducción de cadera, aducción de cadera y flexión de la cadera. Todas las sesiones de entrenamiento (tres por semana) serán supervisadas durante las primeras dos semanas. Después de eso, habrá una sesión de entrenamiento supervisada semanal y dos sesiones autodirigidas. Los sujetos serán programados para 36 sesiones de capacitación durante 12 semanas, de las cuales 16 serán supervisadas. Cada sesión de entrenamiento está diseñada en función de los hallazgos del estudio de factibilidad y se espera que dure aproximadamente una hora. Si un sujeto no puede realizar todas las sesiones programadas en una semana, se planificarán sesiones adicionales para la semana siguiente para obtener las 16 sesiones supervisadas.
Otros nombres:
  • Terapia de ejercicios
Conductual: Tiempo de espera
12 semanas de tiempo de espera
Otros nombres:
  • Lista de espera
  • Esperar
Experimental: Grupo de intervención: entrenamiento de resistencia progresiva
El grupo de intervención se asigna al azar a 12 semanas de entrenamiento de resistencia progresiva seguido de 12 semanas de ejercicio auto guiado
Otro: Entrenamiento de resistencia progresiva
El programa de resistencia progresiva consiste en un calentamiento aeróbico de cinco minutos en una bicicleta ergómetro, cinta de correr o una máquina de remo seguido de seis ejercicios de entrenamiento de resistencia: giro de mina terrestre, estocadas para caminar, prensa de piernas, abducción de cadera, aducción de cadera y flexión de la cadera. Todas las sesiones de entrenamiento (tres por semana) serán supervisadas durante las primeras dos semanas. Después de eso, habrá una sesión de entrenamiento supervisada semanal y dos sesiones autodirigidas. Los sujetos serán programados para 36 sesiones de capacitación durante 12 semanas, de las cuales 16 serán supervisadas. Cada sesión de entrenamiento está diseñada en función de los hallazgos del estudio de factibilidad y se espera que dure aproximadamente una hora. Si un sujeto no puede realizar todas las sesiones programadas en una semana, se planificarán sesiones adicionales para la semana siguiente para obtener las 16 sesiones supervisadas.
Otros nombres:
  • Terapia de ejercicios
Conductual: Ejercicio auto guiado
12 semanas de ejercicio auto guiado
Otros nombres:
  • Esperar
  • Auto entrenamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor de Hagos
Periodo de tiempo: Basación, Semana 6, Semana 12 y Semana 24
El Hagos es un cuestionario informado por el paciente que consta de seis subescalas diferentes. La subescala de dolor consta de 10 preguntas, que se responden todas utilizando opciones de respuesta estandarizadas después de una escala Likert de 0-4 puntos. Los puntajes se transforman en una puntuación de subescala que varía de 0 (peor) a 100 (mejor). Se ha informado que una diferencia mínima clínicamente relevante de la subescala de dolor de Hagos es de 9,7 puntos entre un grupo de pacientes sometidos a artroscopia de cadera para el impacto femoroacetabular.
Basación, Semana 6, Semana 12 y Semana 24

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
UCLA-AS
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 y semana 24
El cuestionario informado por el paciente: la Escala de Actividad de Los Ángeles de la Universidad de California. Solo hay una pregunta con 10 respuestas, que van desde 1 (peor) a 10 (mejor).
Línea de base, semana 12 y semana 24
GPE
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 y semana 24
El cuestionario informado por el paciente: el efecto percibido global, donde el participante responde cuatro preguntas sobre el efecto del tratamiento recibido. Cada pregunta tiene 7 respuestas posibles, que van desde 1 (mejor) a 7 (peor).
Línea de base, semana 12 y semana 24
Prueba de salto de una sola pierna
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 y semana 24
Las medidas objetivas incluyen el salto de una sola pierna para una prueba de distancia para probar la función de cadera. La distancia de lúpulo se mide en CM.
Línea de base, semana 12 y semana 24
Prueba unilateral de sitios unilateral de 30 segundos
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 y semana 24
La prueba unilateral de 30 segundos SIT a Stand (unilateral 30sts) es una prueba clínica de la función de las extremidades inferiores. Los 30sts unilaterales prueban cuántas repeticiones correctas de un SIT para apoyar una silla, un participante puede completar en 30 segundos.
Línea de base, semana 12 y semana 24
Número de sesiones de capacitación en las que participó el participante
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio, sumado en la semana 24
La adhesión al protocolo de ejercicio se evaluará en función de la información de los fisioterapeutas y un diario de entrenamiento autoinformado. La buena adherencia se definirá como la participación en más del ≥70% de todas las sesiones de entrenamiento (tanto supervisadas como autodeninictos).
A lo largo del estudio, sumado en la semana 24
Eventos adversos
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio, sumado en la semana 24
El fisioterapeuta registrará cualquier evento adverso que ocurra durante el período de estudio.
A lo largo del estudio, sumado en la semana 24
Hagos
Periodo de tiempo: Basación, Semana 6, Semana 12 y Semana 24
Las cinco subescalas restantes de HAGOS: síntomas, función en la vida diaria (ADL), función en el deporte y la recreación (deportes/rec), participación en actividades físicas (PA) y calidad de vida relacionada con la cadera y/o la ingle (QOL). Los puntajes se transforman en una puntuación de subescala que varía de 0 (peor) a 100 (mejor).
Basación, Semana 6, Semana 12 y Semana 24

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 y semana 24
El cuestionario informado por el paciente: la calidad de vida europea 5 dimensiones con 5 niveles (EQ-5D-5L) donde el participante responde seis preguntas en relación con la calidad de vida relacionada con la salud
Línea de base, semana 12 y semana 24
IPCQ
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 y semana 24
El cuestionario informado por el paciente: el cuestionario de costos de productividad, donde se recopila información sobre la productividad.
Línea de base, semana 12 y semana 24
Huq
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 y semana 24
Cuestionario de utilización de la salud (HUQ) donde se recopila información sobre atención médica y medicina.
Línea de base, semana 12 y semana 24
Uso de analgésicos debido al dolor relacionado con la cadera
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 y semana 24
Se les preguntará a los participantes si toman analgésicos debido al dolor relacionado con la cadera. En caso afirmativo, se les preguntará más en qué tipo de medicamento (paracetamol/AINE/Morfin/otro) y con qué frecuencia (nunca/mensual/semanal/diariamente).
Línea de base, semana 12 y semana 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aarhus University Hospital

Colaboradores

University of Aarhus

Investigadores

  • Director de estudio: Stig S Jakobsen, PhD, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Investigador principal: Lisa U Tønning, MHSc, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Director de estudio: Inger Mechlenburg, DMSc, Department of Clinical Medicine, Aarhus University, DK
  • Director de estudio: Ulrik Dalgas, PhD, Department of Public Health, Sports, Aarhus University, DK
  • Director de estudio: Troels Kjeldsen, PhD, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Director de estudio: Cara Lewis, PhD, Department of Physical Therapy, Boston University, Boston, US
  • Director de estudio: Martin Lamm, MSc, Department of Orthopedic Surgery, Aarhus University Hospital, DK
  • Director de estudio: Joanne L Kemp, PhD, La Trobe Sport and Exercise Medicine Research Centre, La Trobe University, Melbourne, Australia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Snappy Hip Tirial
  • 4308-00012B (Otro número de subvención/financiamiento: Independent Research Fund Denmark)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos anónimos a nivel de paciente estarán disponibles si lo requiere la revista científica, en la que se publican los resultados del ensayo. Además, los investigadores que presentan una causa justificada para recibir los datos pueden obtenerlo después de que se haya firmado un acuerdo de acceso de datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación del juicio a pedido razonablemente.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las aplicaciones para el acceso a los datos serán revisadas por el grupo de autores. Se requerirá que el solicitante firme un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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