- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03436667
Factores perioperatorios que afectan el riesgo quirúrgico y los resultados en niños
12 de septiembre de 2022 actualizado por: Vidya Raman, Nationwide Children's Hospital
Este estudio prospectivo medirá varios factores en los niños que se someten a cirugía ambulatoria e intentará crear un sistema de puntuación que pueda predecir los resultados posoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía ortopédica ambulatoria en el Nationwide Children's Hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos de 6 a 18 años de edad sometidos a cirugía ortopédica ambulatoria con o sin ingreso postoperatorio planificado.
- Los pacientes deben cooperar con las pruebas de espirometría y la medición del tiempo de reacción. Si no pueden realizar, evaluaremos por qué no pudieron (no cooperar, incapacidad, etc.)
Criterio de exclusión:
- Fusión espinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Cirugía Ortopédica
Pacientes pediátricos que se presentan para procedimientos ortopédicos ambulatorios
|
Los volúmenes pulmonares se medirán mediante espirometría.
El monitor de tareas de vigilancia psicomotora PVT-192 es un sistema autónomo de mano que se utiliza para la medición repetitiva del tiempo de reacción.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Duración de la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la operación
|
Los investigadores plantean la hipótesis de que el rendimiento de la espirometría se asociará con una menor duración de la estancia en la PACU
|
Inmediatamente después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB18-00068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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