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Perioperative Faktoren, die das chirurgische Risiko und die Ergebnisse bei Kindern beeinflussen

12. September 2022 aktualisiert von: Vidya Raman, Nationwide Children's Hospital
Diese prospektive Studie wird verschiedene Faktoren bei Kindern messen, die sich einer ambulanten Operation unterziehen, und versuchen, ein Bewertungssystem zu entwickeln, das in der Lage wäre, postoperative Ergebnisse vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer ambulanten orthopädischen Operation im Nationwide Children's Hospital unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten im Alter von 6 bis 18 Jahren, die sich einer ambulanten orthopädischen Operation mit oder ohne geplanter postoperativer Aufnahme unterziehen.
  • Bei Spirometrietests und der Messung der Reaktionszeit müssen die Patienten kooperativ sein. Wenn sie nicht in der Lage sind, ihre Leistung zu erbringen, werden wir beurteilen, warum sie dazu nicht in der Lage waren (nicht kooperativ, Unfähigkeit usw.).

Ausschlusskriterien:

  • Wirbelsäulenfusion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Orthopädische Operation
Pädiatrische Patienten, die sich für ambulante orthopädische Eingriffe vorstellen
Diagnosetest: Spirometrie
Das Lungenvolumen wird mittels Spirometrie gemessen.
Diagnosetest: Reaktionszeit
Der PVT-192 Psychomotor Vigilance Task Monitor ist ein tragbares, eigenständiges System zur wiederholten Messung der Reaktionszeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Postanästhesiestation (PACU).
Zeitfenster: Unmittelbar nach der OP
Die Forscher gehen davon aus, dass die Leistung der Spirometrie mit einer kürzeren Aufenthaltsdauer auf der PACU verbunden sein wird
Unmittelbar nach der OP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB18-00068

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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