- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01168635
Mejorando los resultados del asma a través del aprendizaje a distancia de espirometría
La espirometría es un componente recomendado del diagnóstico y tratamiento del asma en el entorno de atención primaria, sin embargo, pocos proveedores informan su uso de rutina para niños con asma. La clasificación errónea de la gravedad del asma ocurre cuando la evaluación se basa únicamente en los síntomas. Esta clasificación errónea puede conducir a un tratamiento inadecuado, una mayor morbilidad y una mayor utilización/costo de la atención médica.
El objetivo de este estudio es probar la efectividad de un programa de mejora de la calidad del aprendizaje a distancia llamado Spirometry 360 desarrollado por el grupo interactivo de Recursos de Capacitación Médica (iMTR) en el Instituto de Salud Infantil de la Universidad de Washington. El programa Spirometry 360 tiene como objetivo mejorar la atención de los niños con asma mejorando el conocimiento y la autoeficacia del proveedor en relación con el uso y la interpretación de la espirometría en el consultorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa Spirometry 360 incluye:
- "Spirometry Fundamentals™: Una guía básica para las pruebas de función pulmonar", un programa de capacitación basado en computadora que enseña a los proveedores de atención primaria cómo capacitar a los pacientes para producir pruebas de espirometría de alta calidad e interpretar con precisión los datos espirométricos;
- Laboratorio de aprendizaje de espirometría: la enseñanza de espirometría basada en casos en la práctica guía a los administradores de pruebas e intérpretes a través de ejemplos clínicos en un entorno de aula virtual interactiva. Estas sesiones están dirigidas por profesores clínicos expertos y se archivan para futuras referencias y revisiones;
- Comentarios de espirometría: el análisis personalizado de las sesiones de prueba de espirometría de los proveedores ofrece informes mensuales de retroalimentación individualizados por parte de expertos clínicos sobre las pruebas de espirometría realizadas en la clínica.
Este es un ensayo controlado aleatorio por grupos para probar la efectividad del programa Spirometry 360. El programa Spirometry 360 se proporcionará a 25 prácticas pediátricas de atención primaria de dos redes de investigación basadas en la práctica. Un grupo separado de 25 prácticas de control combinadas reclutadas de estas mismas redes recibirá capacitación estándar del proveedor del equipo durante el estudio y el programa de capacitación Spirometry 360 al final del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Slone Center Office-based Research Network (SCOR) - Boston University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Seattle Children's Hospital Research Institute
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Child Health Institute - Unversity of Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Puget Sound Pediatric Research Network
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión (padre):
- Los padres deben tener un hijo que haya tenido al menos una visita por asma con un proveedor participante durante los 12 meses anteriores a la fecha de inicio del estudio.
- Debe tener acceso mensual a correo electrónico e Internet.
- Debe tener un hijo de 5 a 16 años.
Criterios de inclusión (niño):
- 5-16 años
- Debe tener acceso a correo electrónico e Internet.
Criterios de exclusión (padres):
- Padres con hijos que están fuera de nuestro rango de edad objetivo de 5 a 16 años
- Padres con niños que no han tenido una visita a la clínica para el cuidado del asma en el último año
- Padres sin acceso mensual a Internet
Criterios de exclusión (niño):
- Niños que están fuera de nuestro rango de edad objetivo de 5 a 16 años
- Niños sin acceso mensual a correo electrónico e Internet
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Estándar de cuidado
|
|
|
Experimental: Intervención
Programa de mejora de la calidad de la espirometría entregado virtualmente
|
El programa Spirometry 360 incluye:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: Evaluado mensualmente durante 1 año
|
Informe de los padres sobre el número de visitas a la sala de emergencias/departamento de emergencias (ER/ED), visitas ambulatorias no planificadas y número de hospitalizaciones debido al asma en el último mes.
|
Evaluado mensualmente durante 1 año
|
|
Costo de la atención del asma
Periodo de tiempo: Cada 6 meses
|
Costo en dólares ajustados a la inflación por la utilización de atención médica no planificada debido a la exacerbación del asma, incluidas las visitas al consultorio no planificadas, las visitas al servicio de urgencias y la hospitalización relacionada con el asma.
|
Cada 6 meses
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud específica del asma
Periodo de tiempo: Cada 6 meses
|
Informe de los padres sobre la calidad de vida relacionada con la salud específica del asma del niño.
Medido usando el Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL)(TM) 3.0 Short Form (SF)-22 Asthma Module.
La herramienta consta de una escala de síntomas de 11 ítems y una escala de problemas de tratamiento de 11 ítems.
|
Cada 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sesiones de pruebas de espirometría aceptables
Periodo de tiempo: Evaluado mensualmente durante 1 año
|
Proporción mensual de pruebas de espirometría realizadas por prácticas inscritas con calificaciones de calidad aceptables durante la intervención.
|
Evaluado mensualmente durante 1 año
|
|
Prescripción adecuada de la terapia de control
Periodo de tiempo: Evaluado mensualmente durante 1 año
|
El padre/hijo informa síntomas de asma y utilización de atención médica no planificada consistente con asma persistente/no controlada Y al paciente se le ha recetado un medicamento de control.
|
Evaluado mensualmente durante 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rita Mangione-Smith, MD, MPH, Seattle Children's Hospital/University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13169
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .