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Mejorando los resultados del asma a través del aprendizaje a distancia de espirometría

18 de mayo de 2015 actualizado por: Rita Mangione-Smith, Seattle Children's Hospital

La espirometría es un componente recomendado del diagnóstico y tratamiento del asma en el entorno de atención primaria, sin embargo, pocos proveedores informan su uso de rutina para niños con asma. La clasificación errónea de la gravedad del asma ocurre cuando la evaluación se basa únicamente en los síntomas. Esta clasificación errónea puede conducir a un tratamiento inadecuado, una mayor morbilidad y una mayor utilización/costo de la atención médica.

El objetivo de este estudio es probar la efectividad de un programa de mejora de la calidad del aprendizaje a distancia llamado Spirometry 360 desarrollado por el grupo interactivo de Recursos de Capacitación Médica (iMTR) en el Instituto de Salud Infantil de la Universidad de Washington. El programa Spirometry 360 tiene como objetivo mejorar la atención de los niños con asma mejorando el conocimiento y la autoeficacia del proveedor en relación con el uso y la interpretación de la espirometría en el consultorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El programa Spirometry 360 incluye:

  1. "Spirometry Fundamentals™: Una guía básica para las pruebas de función pulmonar", un programa de capacitación basado en computadora que enseña a los proveedores de atención primaria cómo capacitar a los pacientes para producir pruebas de espirometría de alta calidad e interpretar con precisión los datos espirométricos;
  2. Laboratorio de aprendizaje de espirometría: la enseñanza de espirometría basada en casos en la práctica guía a los administradores de pruebas e intérpretes a través de ejemplos clínicos en un entorno de aula virtual interactiva. Estas sesiones están dirigidas por profesores clínicos expertos y se archivan para futuras referencias y revisiones;
  3. Comentarios de espirometría: el análisis personalizado de las sesiones de prueba de espirometría de los proveedores ofrece informes mensuales de retroalimentación individualizados por parte de expertos clínicos sobre las pruebas de espirometría realizadas en la clínica.

Este es un ensayo controlado aleatorio por grupos para probar la efectividad del programa Spirometry 360. El programa Spirometry 360 se proporcionará a 25 prácticas pediátricas de atención primaria de dos redes de investigación basadas en la práctica. Un grupo separado de 25 prácticas de control combinadas reclutadas de estas mismas redes recibirá capacitación estándar del proveedor del equipo durante el estudio y el programa de capacitación Spirometry 360 al final del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

660

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Slone Center Office-based Research Network (SCOR) - Boston University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Seattle Children's Hospital Research Institute
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Child Health Institute - Unversity of Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Puget Sound Pediatric Research Network

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión (padre):

  • Los padres deben tener un hijo que haya tenido al menos una visita por asma con un proveedor participante durante los 12 meses anteriores a la fecha de inicio del estudio.
  • Debe tener acceso mensual a correo electrónico e Internet.
  • Debe tener un hijo de 5 a 16 años.

Criterios de inclusión (niño):

  • 5-16 años
  • Debe tener acceso a correo electrónico e Internet.

Criterios de exclusión (padres):

  • Padres con hijos que están fuera de nuestro rango de edad objetivo de 5 a 16 años
  • Padres con niños que no han tenido una visita a la clínica para el cuidado del asma en el último año
  • Padres sin acceso mensual a Internet

Criterios de exclusión (niño):

  • Niños que están fuera de nuestro rango de edad objetivo de 5 a 16 años
  • Niños sin acceso mensual a correo electrónico e Internet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Estándar de cuidado
Experimental: Intervención
Programa de mejora de la calidad de la espirometría entregado virtualmente

El programa Spirometry 360 incluye:

  1. "Spirometry Fundamentals™: Una guía básica para las pruebas de función pulmonar", un programa de capacitación basado en computadora que enseña a los proveedores de atención primaria cómo capacitar a los pacientes para producir pruebas de espirometría de alta calidad e interpretar con precisión los datos espirométricos;
  2. Laboratorio de aprendizaje de espirometría: la enseñanza de espirometría basada en casos en la práctica guía a los administradores de pruebas e intérpretes a través de ejemplos clínicos en un entorno de aula virtual interactiva. Estas sesiones están dirigidas por profesores clínicos expertos y se archivan para futuras referencias y revisiones;
  3. Comentarios de espirometría: el análisis personalizado de las sesiones de prueba de espirometría de los proveedores ofrece informes mensuales de retroalimentación individualizados por parte de expertos clínicos sobre las pruebas de espirometría realizadas en la clínica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: Evaluado mensualmente durante 1 año
Informe de los padres sobre el número de visitas a la sala de emergencias/departamento de emergencias (ER/ED), visitas ambulatorias no planificadas y número de hospitalizaciones debido al asma en el último mes.
Evaluado mensualmente durante 1 año
Costo de la atención del asma
Periodo de tiempo: Cada 6 meses
Costo en dólares ajustados a la inflación por la utilización de atención médica no planificada debido a la exacerbación del asma, incluidas las visitas al consultorio no planificadas, las visitas al servicio de urgencias y la hospitalización relacionada con el asma.
Cada 6 meses
Calidad de vida relacionada con la salud específica del asma
Periodo de tiempo: Cada 6 meses
Informe de los padres sobre la calidad de vida relacionada con la salud específica del asma del niño. Medido usando el Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL)(TM) 3.0 Short Form (SF)-22 Asthma Module. La herramienta consta de una escala de síntomas de 11 ítems y una escala de problemas de tratamiento de 11 ítems.
Cada 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sesiones de pruebas de espirometría aceptables
Periodo de tiempo: Evaluado mensualmente durante 1 año
Proporción mensual de pruebas de espirometría realizadas por prácticas inscritas con calificaciones de calidad aceptables durante la intervención.
Evaluado mensualmente durante 1 año
Prescripción adecuada de la terapia de control
Periodo de tiempo: Evaluado mensualmente durante 1 año
El padre/hijo informa síntomas de asma y utilización de atención médica no planificada consistente con asma persistente/no controlada Y al paciente se le ha recetado un medicamento de control.
Evaluado mensualmente durante 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rita Mangione-Smith, MD, MPH, Seattle Children's Hospital/University of Washington

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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