- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03436667
어린이의 수술 위험 및 결과에 영향을 미치는 수술 전후 요인
2022년 9월 12일 업데이트: Vidya Raman, Nationwide Children's Hospital
이 전향적 연구는 외래 수술을 위해 오는 어린이의 다양한 요인을 측정하고 수술 후 결과를 예측할 수 있는 점수 시스템을 만들려고 시도할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
네이션와이드 어린이 병원에서 외래 정형외과 수술을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 계획된 수술 후 입원이 있거나 없는 외래 정형외과 수술을 받는 6-18세의 소아 환자.
- 환자는 폐활량 측정 테스트 및 반응 시간 측정에 협조해야 합니다. 수행할 수 없는 경우 수행할 수 없는 이유(비협조, 무능력 등)를 평가합니다.
제외 기준:
- 척추 융합
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
정형 외과 수술
외래 정형외과 시술을 위해 내원하는 소아 환자
|
폐 용적은 폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
PVT-192 Psychomotor Vigilance Task Monitor는 반복적인 반응 시간 측정에 사용되는 휴대용 독립형 시스템입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마취 후 치료실(PACU) 재원 기간
기간: 즉시 수술 후
|
조사관은 폐활량 측정 성능이 PACU 체류 기간 감소와 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
|
즉시 수술 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB18-00068
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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