- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03477526
Estado y desarrollo Calidad de vida mental Pacientes hospitalizados con EPOC/FPI antes y después de la rehabilitación pulmonar
10 de noviembre de 2020 actualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Estado y desarrollo de la calidad de vida mental en pacientes con fibrosis pulmonar en comparación con pacientes con EPOC antes y después de la rehabilitación pulmonar
Como resultado de nuestro último estudio "Efectos a largo plazo de un programa pulmonar para pacientes hospitalizados en pacientes con fibrosis pulmonar" ya se demostraron los efectos positivos de una rehabilitación pulmonar sobre el estado mental.
En este estudio actual el objetivo será analizar el tipo de personalidad con respecto a la ansiedad y la depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Schönau a.Königssee, Alemania, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC ORO III-IV
- FPI según Directrices Pulmonares
Criterio de exclusión:
< 30% FVC comorbilidades con influencia negativa en el pronóstico déficits neurológicos y ortopédicos, que imposibilitan la participación en la rehabilitación pulmonar incumplimiento no consentimiento informado por escrito del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Pacientes con EPOC (etapa GOLD III-IV)
|
3 semanas, ...
|
Comparador activo: Pacientes con FPI
|
3 semanas, ...
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fibrosis 2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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