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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03477526
État et développement Qualité de vie mentale Patients hospitalisés atteints de MPOC/FPI avant et après la réadaptation pulmonaire
10 novembre 2020 mis à jour par: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Statut et développement Qualité de vie mentale dans la fibrose pulmonaire en comparaison des patients hospitalisés atteints de MPOC avant et après la réadaptation pulmonaire
Comme résultat de notre dernière étude "Effets à long terme d'un programme d'hospitalisation pulmonaire chez les patients atteints de fibrose pulmonaire" a déjà démontré les effets positifs d'une réadaptation pulmonaire sur l'état mental.
Dans cette étude actuelle, l'objectif sera d'analyser le type de personnalité concernant l'anxiété et la dépression
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Schönau a.Königssee, Allemagne, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- MPOC OR III-IV
- IPF selon les directives pulmonaires
Critère d'exclusion:
< 30% CVF comorbidités ayant une influence négative sur le pronostic déficits neurologiques et orthopédiques, qui rendent la participation à la rééducation pulmonaire impossible non-observance pas de consentement éclairé écrit du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Patients atteints de MPOC (GOLD stade III-IV)
|
3 semaines, ...
|
Comparateur actif: Patients atteints de FPI
|
3 semaines, ...
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score d'anxiété
Délai: 3 semaines
|
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
|
3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score d'anxiété
Délai: 3 mois
|
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
27 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
27 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2018
Première publication (Réel)
26 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fibrosis 2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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