Prevalencia de conjuntivitis e identificación de factores de riesgo con y sin tratamiento antibiótico profiláctico en neonatos (CRY-NOT)
21 de enero de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Incidencia de Conjuntivitis en el Recién Nacido en la Primera Semana de Vida: Impacto del Uso Profiláctico de Rifamicina (NO LLORES).
Se han actualizado las directrices francesas para el uso de colirios de rifamicina en la sala de partos para prevenir la conjuntivitis neonatal.
Solo se debe tratar a los recién nacidos expuestos a factores de riesgo de conjuntivitis, en comparación con las guías anteriores, que tratan a todos los recién nacidos.
actualmente, no hay datos que describan los factores de riesgo para la conjuntivitis neonatal.
Este estudio evaluó la incidencia de conjuntivitis con o sin colirio de rifamicina en la sala de partos.
Luego se analizaron los factores de riesgo de conjuntivitis neonatal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
881
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 meses a 7 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos en el Hospital Universitario de Amiens> 36SA,
- Admitida en maternidad a la salida de guardería
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos en el Hospital Universitario de Amiens
- Gotas para los ojos por cualquier razón médica dentro del primer día de vida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de profilaxis
Recién nacidos tratados con colirio de rifamicina por vía sistémica dos meses antes del cambio de prácticas en sala de partos.
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Prospección telefónica: aparición de conjuntivitis en recién nacidos tratados con tratamiento con rifamicina en sala de partos.
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grupo sin antibióticos
Recién nacidos no tratados con profilaxis antibiótica de forma sistémica, según las nuevas guías francesas del 1 de enero de 2015.
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Prospección telefónica: aparición de conjuntivitis en recién nacidos que no recibieron tratamiento con colirio en sala de partos según nuevas guías.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ocurrencia de conjuntivitis durante los primeros 8 días de vida en recién nacidos
Periodo de tiempo: 8 dias
|
8 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
12 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
24 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades de los ojos
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades Conjuntivales
- Infecciones por Neisseriaceae
- Infecciones Oculares Bacterianas
- Infecciones oculares
- Conjuntivitis Bacteriana
- Conjuntivitis
- Oftalmía neonatal
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antibacterianos
- Rifamicinas
- Rifamicina SV
Otros números de identificación del estudio
- RNI2014-34 Dr FONTAINE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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