- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03528915
Prevalens av konjunktivit och identifiering av riskfaktorer med och utan profylaktisk antibiotikabehandling hos nyfödda (CRY-NOT)
21 januari 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Förekomst av konjunktivit hos nyfödda under den första levnadsveckan: Effekten av profylaktisk användning av Rifamycin (CRY NOT).
De franska riktlinjerna för användning av Rifamycine ögondroppar i förlossningsrummet för att förhindra neonatal konjunktivit har aktualiserats.
Endast nyfödda som exponerats för riskfaktorer för konjunktivit bör behandlas, jämfört med tidigare riktlinjer, som behandlar alla nyfödda.
för närvarande finns det inga data som beskriver riskfaktorer för neonatal konjunktivit.
Denna studie utvärderade förekomsten av konjunktivit med eller utan behandling med Rifamycine ögondroppar i förlossningsrummet.
Därefter analyserades riskfaktorer för neonatal konjunktivit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
881
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 månader till 10 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nyfödda
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyfödda vid universitetssjukhuset i Amiens> 36SA,
- Antagen i moderskap vid utgången av dagis
Exklusions kriterier:
- Nyfödda på Amiens universitetssjukhus
- Ögondroppar av någon medicinsk anledning inom den första dagen av livet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Profylaxgrupp
Nyfödda behandlade med rifamycin ögondroppar systemiskt två månader före förändring av praxis i förlossningsrummet.
|
Telefonprospektering: förekomst av konjunktivit hos nyfödda som behandlats med rifamycinbehandling i förlossningsrummet.
|
ingen antibiotikagrupp
Nyfödda som inte behandlas med antibiotikaprofylax på ett systemiskt sätt, enligt de nya franska riktlinjerna från 1 januari 2015.
|
Telefonprospektering: förekomst av konjunktivit hos nyfödda fick inte ögondroppsbehandling i förlossningsrummet enligt nya riktlinjer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av konjunktivit under de första 8 dagarna av livet hos nyfödda
Tidsram: 8 dagar
|
8 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
12 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
24 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2018
Första postat (Faktisk)
18 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Ögonsjukdomar
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Gram-negativa bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Konjunktiva sjukdomar
- Neisseriaceae-infektioner
- Ögoninfektioner, bakteriell
- Ögoninfektioner
- Konjunktivit, bakteriell
- Konjunktivit
- Oftalmia Neonatorum
- Anti-infektionsmedel
- Antireumatiska medel
- Antibakteriella medel
- Rifamyciner
- Rifamycin SV
Andra studie-ID-nummer
- RNI2014-34 Dr FONTAINE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oftalmia Neonatorum
-
University of ArkansasAvslutadAsphyxia Neonatorum
-
Centre For International HealthMakerere UniversityAvslutad
-
NICHD Global Network for Women's and Children's...AvslutadAsphyxia NeonatorumArgentina, Guatemala, Kongo, Indien, Pakistan, Zambia
-
Lund UniversitySkane University HospitalRekryteringAsphyxia Neonatorum | ÅterupplivningSverige
-
Policlinico HospitalOkändAsphyxia Neonatorum | Sjuklighet; NyföddItalien
-
Sheri Kashmir Institute of Medical SciencesAvslutad
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaGrand Challenges Canada; Instituto Nacional de Salud del Niño. Lima, PeruAvslutad
-
Pia WintermarkWalimu; Kawempe National Referral Hospital; Saint Francis Memorial HospitalRekryteringAsfyxi vid födselnUganda
-
University of Health Sciences LahoreHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Rifamycine behandling
-
RedHill Biopharma LimitedHar inte rekryterat ännu
-
Cosmo Technologies LtdAvslutad
-
RedHill Biopharma LimitedHar inte rekryterat ännu
-
Cosmo Technologies LtdAvslutadDiarré-dominerande irriterande tarmsyndromBelgien, Tyskland, Italien, Spanien
-
Dr. Falk Pharma GmbHAvslutadOkomplicerad divertikulitTyskland
-
National Taiwan University HospitalRekrytering
-
Bradley ConnorAnmälan via inbjudanGastrointestinala sjukdomar | Bakteriell överväxt i tunntarmen | Gastrointestinal infektionFörenta staterna
-
Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical CenterAvslutadHepatisk encefalopati | Cirros, leverFörenta staterna
-
Cosmo Technologies LtdBausch Health Americas, Inc.AvslutadResenärsdiarréGuatemala, Mexiko
-
Cosmo Technologies LtdAvslutad