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Prevalenza della congiuntivite e identificazione dei fattori di rischio con e senza trattamento antibiotico profilattico nei neonati (CRY-NOT)

21 gennaio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Incidenza della congiuntivite nel neonato entro la prima settimana di vita: impatto dell'uso profilattico della rifamicina (CRY NOT).

Sono state aggiornate le linee guida francesi per l'utilizzo di Rifamicina collirio in sala parto per la prevenzione della congiuntivite neonatale. Dovrebbero essere trattati solo i neonati esposti a fattori di rischio di congiuntivite, rispetto alle linee guida precedenti, trattando tutti i neonati. attualmente non ci sono dati che descrivano i fattori di rischio per la congiuntivite neonatale. Questo studio ha valutato l'incidenza di congiuntivite con o senza trattamento con Rifamicina collirio in sala parto. Quindi sono stati analizzati i fattori di rischio per la congiuntivite neonatale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

881

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 mesi a 7 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati presso l'Ospedale Universitario di Amiens> 36SA,
  • Ricoverata in maternità all'uscita dal nido

Criteri di esclusione:

  • Neonati all'ospedale universitario di Amiens
  • Collirio per qualsiasi motivo medico entro il primo giorno di vita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di profilassi
Neonati trattati con collirio di rifamicina per via sistemica due mesi prima del cambio di prassi in sala parto.
Altro: Trattamento con rifamicina
Prospezione telefonica: insorgenza di congiuntivite nei neonati trattati con trattamento con rifamicina in sala parto.
gruppo non antibiotico
Neonati non trattati con profilassi antibiotica in modo sistemico, secondo le nuove linee guida francesi del 1 gennaio 2015.
Altro: senza trattamento con rifamicina
Prospezione telefonica: l'insorgenza di congiuntivite nei neonati non ha ricevuto il trattamento con collirio in sala parto secondo le nuove linee guida.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Insorgenza di congiuntivite durante i primi 8 giorni di vita nei neonati
Lasso di tempo: 8 giorni
8 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

12 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

24 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNI2014-34 Dr FONTAINE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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