Seguridad y eficacia de nivolumab en participantes con cáncer de riñón recurrente
19 de octubre de 2022 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
Eficacia y seguridad de nivolumab en pacientes con cáncer de células renales metastásico: datos japoneses reales a través de la revisión de historias clínicas
Una revisión de registros médicos no intervencionista de datos clínicos recopilados de participantes japoneses con cáncer de riñón recurrente
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
212
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tokyo, Japón, 1070052
- Local Institution - 0001
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participantes con CCR con metástasis a distancia tratados con nivolumab en la práctica clínica real
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con CCR con metástasis a distancia tratado por primera vez con nivolumab
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han participado en algunos ensayos con inmunobloqueo de puntos de control antes o después del tratamiento con nivolumab tras el diagnóstico de CCR
Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes con CCR metastásico que toman nivolumab
Dosis especificada en el día especificado
|
No intervencionista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de respuesta objetiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Duración de la respuesta
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Tasa de respuesta objetiva
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
|
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Duración de la respuesta
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Mejor respuesta general
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Estado de supervivencia general
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
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Estado de supervivencia general
Periodo de tiempo: 36 meses
|
36 meses
|
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Mejor respuesta general
Periodo de tiempo: 36 meses
|
36 meses
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|
Tasa de supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
|
Tasa de supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 36 meses
|
36 meses
|
|
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 36 meses
|
36 meses
|
|
Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
|
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Incidencia de eventos adversos graves
Periodo de tiempo: 36 meses
|
36 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Distribución de las características clínicas
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
|
|
Distribución de las características sociodemográficas
Periodo de tiempo: 36 meses
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
14 de febrero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CA209-8D3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .