Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af Nivolumab hos tilbagevendende nyrekræftdeltagere

19. oktober 2022 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Effekt og sikkerhed af Nivolumab hos patienter med metastaserende nyrecellekræft - Japanske data fra den virkelige verden gennem klinisk diagramgennemgang

En ikke-interventionel journalgennemgang af kliniske data indsamlet fra japanske deltagere med tilbagevendende nyrekræft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

212

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 1070052
        • Local Institution - 0001

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med RCC med fjernmetastaser behandlet med nivolumab under reel klinisk praksis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En patient med RCC med fjernmetastaser behandlet for første gang med nivolumab

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har deltaget i nogle forsøg med immuno-checkpoint blokade før eller efter behandling med nivolumab efter diagnosen RCC

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med metastatisk RCC, der tager nivolumab
Specificeret dosis på specificeret dag
Andet: Ikke-interventionel
Ikke-interventionel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektiv svarprocent
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Varighed af svar
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Objektiv svarprocent
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Varighed af svar
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Bedste overordnede respons
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Overordnet overlevelsesstatus
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Overordnet overlevelsesstatus
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Bedste overordnede respons
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Progressionsfri overlevelsesrate
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Progressionsfri overlevelsesrate
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Forekomst af alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fordeling af kliniske karakteristika
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Fordeling af sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Samarbejdspartnere

Ono Pharma USA Inc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA209-8D3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner