Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność niwolumabu u pacjentów z nawracającym rakiem nerki

19 października 2022 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Skuteczność i bezpieczeństwo niwolumabu u pacjentów z rakiem nerki z przerzutami — japońskie dane rzeczywiste na podstawie przeglądu wykresów klinicznych

Nieinterwencyjny przegląd dokumentacji medycznej danych klinicznych zebranych od japońskich uczestników z nawracającym rakiem nerki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

212

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Tokyo, Japonia, 1070052
        • Local Institution - 0001

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z RCC z odległymi przerzutami leczeni niwolumabem w ramach rzeczywistej praktyki klinicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z rakiem nerkowokomórkowym z przerzutami odległymi leczony po raz pierwszy niwolumabem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy brali udział w niektórych badaniach z blokadą punktów kontrolnych przed lub po leczeniu niwolumabem po rozpoznaniu RCC

Zastosowanie mogą mieć inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z przerzutowym RCC przyjmujący niwolumab
Określona dawka w określony dzień
Inny: Nieinterwencyjne
Nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Najlepsza ogólna odpowiedź
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Ogólny stan przeżycia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Ogólny stan przeżycia
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Najlepsza ogólna odpowiedź
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Wskaźnik przeżycia wolnego od progresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wskaźnik przeżycia wolnego od progresji
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Występowanie poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozkład cech klinicznych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Rozkład cech społeczno-demograficznych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Współpracownicy

Ono Pharma USA Inc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA209-8D3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Nerki

Badania kliniczne na Nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj