Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost nivolumabu u účastníků s recidivující rakovinou ledvin

19. října 2022 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Účinnost a bezpečnost nivolumabu u pacientů s metastatickým karcinomem ledvin – japonská data z reálného světa prostřednictvím klinického přehledu

Neintervenční přezkoumání lékařských záznamů klinických údajů shromážděných od japonských účastníků s recidivující rakovinou ledvin

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

212

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Tokyo, Japonsko, 1070052
        • Local Institution - 0001

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s RCC se vzdálenými metastázami léčeni nivolumabem v reálné klinické praxi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s RCC se vzdálenými metastázami poprvé léčený nivolumabem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se účastnili některých studií s blokádou kontrolních bodů imunity před nebo po léčbě nivolumabem po diagnóze RCC

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s metastatickým RCC užívající nivolumab
Stanovená dávka v určený den
Jiný: Neintervenční
Neintervenční

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra objektivní odezvy
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Délka odezvy
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Míra objektivní odezvy
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců
Délka odezvy
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců
Nejlepší celková reakce
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Celkový stav přežití
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Celkový stav přežití
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců
Nejlepší celková reakce
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců
Míra přežití bez progrese
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Míra přežití bez progrese
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců
Výskyt závažných nežádoucích příhod
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdělení klinických charakteristik
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců
Rozdělení sociodemografických charakteristik
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Spolupracovníci

Ono Pharma USA Inc

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA209-8D3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neintervenční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit