Comparison Between Bioactive Silica Graft Plus Platelet Rich Fibrin and Only Platelet Rich Fibrin Graft in Intrabony Defects With Diabetes (CBBSGPPOPIDWD)
Evaluation of Efficacy of Bioactive Silica Graft With Platelet Rich Fibrin Vs Bioactive Silica Graft Alone In The Treatment Of Intrabony Defects In Patients With Type II Diabetes Mellitus -A Randomized Clinical Study.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Platelet rich fibrin has emerged as one of the promising regenerative material.It is a second generation platelet concentrate and is defined as an autologous leucocyte-and platelet-rich fibrin biomaterial.Platelet-rich fibrin membrane consists of a fibrin 3-D polymerized matrix in a specific structure ,with the incorporation of almost all the platelets and more than half of leucocytes along with growth factors.It enhance the stabilization and revascularization of the flaps and grafts.
Bioactive silica graft (Novabone dental putty )is being used for regenerative procedures is a premixed composite of bioactive calcium -phospho-silicate particulate which is composed solely of elements that exist naturally in normal bone (ca,p,na,si,o) and an absorbable binder which is a combination of polyethylene glycol and glycerine.Treatment of intrabony defects with bioactive silica graft has led to clinically and statistically significant probing depth reduction ,relative attachment level gain and radiographic osseous defect fill.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500060
- Panineya institute of dental sciences and research center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Two or three walled defects With relative clinical attachment loss ≥3mm Probing depth≥5mm Patients with known diabetes(Type 2 hbA1c 6 to 7.4)
Exclusion Criteria:
- One wall defects Other systemically compromised patients Non- compliant patients Individuals allergic to medication Pregnant or lactating mothers Smokers
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Interventional
Interventional The Group A subjects will be treated with conventional flap surgery.After reflection of the full thickness flap,the intrabony defects will be debrided and Bioactive silicate graft mixed with PRF will be used as graft material to fill the defects.
|
After administering local anaesthetic a full thickness flap will be raised and reflected to expose the intrabony defects.The intrabony defects would then the debrided and grafts secured in position.Later the flap would be sutured back. After administering local anaesthetic a full thickness flap will be raised and reflected to expose the intrabony defects.The intrabony defects would then the debrided and grafts secured in position.Later the flap would be sutured back. |
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Comparador activo: Interventional comparator
Group B patients will also be treated by conventional flap surgery,employing a full thickness flap technique.The intrabony defects will be filled with Bioactive silicate only.
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After administering local anaesthetic a full thickness flap will be raised and reflected to expose the intrabony defects.The intrabony defects would then the debrided and grafts secured in position.Later the flap would be sutured back. After administering local anaesthetic a full thickness flap will be raised and reflected to expose the intrabony defects.The intrabony defects would then the debrided and grafts secured in position.Later the flap would be sutured back. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Radiographic parameters - Change in bone level
Periodo de tiempo: Baseline and 9 months post surgery.
|
Amount of bone fill in the intrabony defect (Change in bone level) to be measured by Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
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Baseline and 9 months post surgery.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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clinical parameters - Changes in relative clinical attachment level
Periodo de tiempo: Baseline and 9 months post surgery
|
Changes in relative clinical attachment level will be measured by UNC -15 probe in millimeters in the intrabony defect area
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Baseline and 9 months post surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Veerendra nath Reddy, MDS, panineeya institute of dental sciences and research center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Grover V, Kapoor A, Malhotra R, Uppal RS. Evaluation of the efficacy of a bioactive synthetic graft material in the treatment of intrabony periodontal defects. J Indian Soc Periodontol. 2013 Jan;17(1):104-10. doi: 10.4103/0972-124X.107484.
- Sharma A, Pradeep AR. Treatment of 3-wall intrabony defects in patients with chronic periodontitis with autologous platelet-rich fibrin: a randomized controlled clinical trial. J Periodontol. 2011 Dec;82(12):1705-12. doi: 10.1902/jop.2011.110075. Epub 2011 Apr 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- sravanthinovabone
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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