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Comparison Between Bioactive Silica Graft Plus Platelet Rich Fibrin and Only Platelet Rich Fibrin Graft in Intrabony Defects With Diabetes (CBBSGPPOPIDWD)

24. Januar 2019 aktualisiert von: Dr. V. Sravanthi, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Evaluation of Efficacy of Bioactive Silica Graft With Platelet Rich Fibrin Vs Bioactive Silica Graft Alone In The Treatment Of Intrabony Defects In Patients With Type II Diabetes Mellitus -A Randomized Clinical Study.

Various regenerative procedures used for the treatment of intabony defects.The Aim of this study is to compare the treatment outcome of bioactive silica graft with platelet rich fibrin Vs bioactive silica graft in the treatment of intrabony defects in patients with diabetes mellitus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Platelet rich fibrin has emerged as one of the promising regenerative material.It is a second generation platelet concentrate and is defined as an autologous leucocyte-and platelet-rich fibrin biomaterial.Platelet-rich fibrin membrane consists of a fibrin 3-D polymerized matrix in a specific structure ,with the incorporation of almost all the platelets and more than half of leucocytes along with growth factors.It enhance the stabilization and revascularization of the flaps and grafts.

Bioactive silica graft (Novabone dental putty )is being used for regenerative procedures is a premixed composite of bioactive calcium -phospho-silicate particulate which is composed solely of elements that exist naturally in normal bone (ca,p,na,si,o) and an absorbable binder which is a combination of polyethylene glycol and glycerine.Treatment of intrabony defects with bioactive silica graft has led to clinically and statistically significant probing depth reduction ,relative attachment level gain and radiographic osseous defect fill.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500060
        • Panineya institute of dental sciences and research center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Two or three walled defects With relative clinical attachment loss ≥3mm Probing depth≥5mm Patients with known diabetes(Type 2 hbA1c 6 to 7.4)

Exclusion Criteria:

  • One wall defects Other systemically compromised patients Non- compliant patients Individuals allergic to medication Pregnant or lactating mothers Smokers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventional
Interventional The Group A subjects will be treated with conventional flap surgery.After reflection of the full thickness flap,the intrabony defects will be debrided and Bioactive silicate graft mixed with PRF will be used as graft material to fill the defects.
Verfahren: Conventional Flap Surgery

After administering local anaesthetic a full thickness flap will be raised and reflected to expose the intrabony defects.The intrabony defects would then the debrided and grafts secured in position.Later the flap would be sutured back.

After administering local anaesthetic a full thickness flap will be raised and reflected to expose the intrabony defects.The intrabony defects would then the debrided and grafts secured in position.Later the flap would be sutured back.
Aktiver Komparator: Interventional comparator
Group B patients will also be treated by conventional flap surgery,employing a full thickness flap technique.The intrabony defects will be filled with Bioactive silicate only.
Verfahren: Conventional Flap Surgery

After administering local anaesthetic a full thickness flap will be raised and reflected to expose the intrabony defects.The intrabony defects would then the debrided and grafts secured in position.Later the flap would be sutured back.

After administering local anaesthetic a full thickness flap will be raised and reflected to expose the intrabony defects.The intrabony defects would then the debrided and grafts secured in position.Later the flap would be sutured back.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiographic parameters - Change in bone level
Zeitfenster: Baseline and 9 months post surgery.
Amount of bone fill in the intrabony defect (Change in bone level) to be measured by Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
Baseline and 9 months post surgery.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
clinical parameters - Changes in relative clinical attachment level
Zeitfenster: Baseline and 9 months post surgery
Changes in relative clinical attachment level will be measured by UNC -15 probe in millimeters in the intrabony defect area
Baseline and 9 months post surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Ermittler

  • Studienleiter: Veerendra nath Reddy, MDS, panineeya institute of dental sciences and research center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • sravanthinovabone

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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