Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison Between Bioactive Silica Graft Plus Platelet Rich Fibrin and Only Platelet Rich Fibrin Graft in Intrabony Defects With Diabetes (CBBSGPPOPIDWD)

24 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Dr. V. Sravanthi, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Evaluation of Efficacy of Bioactive Silica Graft With Platelet Rich Fibrin Vs Bioactive Silica Graft Alone In The Treatment Of Intrabony Defects In Patients With Type II Diabetes Mellitus -A Randomized Clinical Study.

Various regenerative procedures used for the treatment of intabony defects.The Aim of this study is to compare the treatment outcome of bioactive silica graft with platelet rich fibrin Vs bioactive silica graft in the treatment of intrabony defects in patients with diabetes mellitus.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Platelet rich fibrin has emerged as one of the promising regenerative material.It is a second generation platelet concentrate and is defined as an autologous leucocyte-and platelet-rich fibrin biomaterial.Platelet-rich fibrin membrane consists of a fibrin 3-D polymerized matrix in a specific structure ,with the incorporation of almost all the platelets and more than half of leucocytes along with growth factors.It enhance the stabilization and revascularization of the flaps and grafts.

Bioactive silica graft (Novabone dental putty )is being used for regenerative procedures is a premixed composite of bioactive calcium -phospho-silicate particulate which is composed solely of elements that exist naturally in normal bone (ca,p,na,si,o) and an absorbable binder which is a combination of polyethylene glycol and glycerine.Treatment of intrabony defects with bioactive silica graft has led to clinically and statistically significant probing depth reduction ,relative attachment level gain and radiographic osseous defect fill.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500060
        • Panineya institute of dental sciences and research center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Two or three walled defects With relative clinical attachment loss ≥3mm Probing depth≥5mm Patients with known diabetes(Type 2 hbA1c 6 to 7.4)

Exclusion Criteria:

  • One wall defects Other systemically compromised patients Non- compliant patients Individuals allergic to medication Pregnant or lactating mothers Smokers

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interventional
Interventional The Group A subjects will be treated with conventional flap surgery.After reflection of the full thickness flap,the intrabony defects will be debrided and Bioactive silicate graft mixed with PRF will be used as graft material to fill the defects.
Procedura: Conventional Flap Surgery

After administering local anaesthetic a full thickness flap will be raised and reflected to expose the intrabony defects.The intrabony defects would then the debrided and grafts secured in position.Later the flap would be sutured back.

After administering local anaesthetic a full thickness flap will be raised and reflected to expose the intrabony defects.The intrabony defects would then the debrided and grafts secured in position.Later the flap would be sutured back.
Aktywny komparator: Interventional comparator
Group B patients will also be treated by conventional flap surgery,employing a full thickness flap technique.The intrabony defects will be filled with Bioactive silicate only.
Procedura: Conventional Flap Surgery

After administering local anaesthetic a full thickness flap will be raised and reflected to expose the intrabony defects.The intrabony defects would then the debrided and grafts secured in position.Later the flap would be sutured back.

After administering local anaesthetic a full thickness flap will be raised and reflected to expose the intrabony defects.The intrabony defects would then the debrided and grafts secured in position.Later the flap would be sutured back.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiographic parameters - Change in bone level
Ramy czasowe: Baseline and 9 months post surgery.
Amount of bone fill in the intrabony defect (Change in bone level) to be measured by Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
Baseline and 9 months post surgery.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
clinical parameters - Changes in relative clinical attachment level
Ramy czasowe: Baseline and 9 months post surgery
Changes in relative clinical attachment level will be measured by UNC -15 probe in millimeters in the intrabony defect area
Baseline and 9 months post surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research Centre

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Veerendra nath Reddy, MDS, panineeya institute of dental sciences and research center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sravanthinovabone

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Conventional Flap Surgery

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj