Respuestas metabólicas y físicas al ejercicio en pacientes con diabetes mellitus tipo 2
14 de diciembre de 2020 actualizado por: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University
El objetivo de este estudio es comparar los efectos del ejercicio interválico de alta intensidad y el ejercicio continuo de intensidad moderada sobre los parámetros metabólicos, las medidas físicas, el nivel de condición física, la composición corporal y el nivel de miRNA-143 en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los voluntarios con diabetes mellitus tipo 2 serán evaluados en cuanto a cualquier contraindicación que les impida realizar ejercicio.
Se invitará al estudio a 90 voluntarios, hombres o mujeres, que sean aptos en términos de criterios de inclusión/exclusión.
Los voluntarios se distribuirán aleatoriamente en uno de los 3 grupos.
Cada grupo estará compuesto por 30 participantes.
1. El grupo hará ejercicio aeróbico en forma de ejercicio en intervalos de alta intensidad 2. El grupo hará ejercicio aeróbico en forma de ejercicio continuo de intensidad moderada 3. Grupo de control.
Los grupos de ejercicio andarán en bicicleta bajo observación en el hospital.
El grupo de control hará ejercicios sencillos de estiramiento en casa.
Se solicitará a los participantes que completen un ejercicio de 3 meses.
Serán evaluados antes y al final de los 3 meses de ejercicio con medidas físicas como circunferencia de cintura y cadera, nivel de condición física medido por prueba de esfuerzo, composición corporal medida por bioimpedancia, parámetros metabólicos como nivel de glucosa en sangre, HbA1C y medido por análisis de sangre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Pavo, 21600
- Pamukkale University
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Denizli, Pavo, 20100
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener Diabetes mellitus tipo 2 menos de 10 años y más de 1 año.
- Los participantes deben tener la terapia médica y la dieta adecuadas.
- Los participantes no deben ser tratados con insulina.
- Los participantes deben hacer menos de 210 minutos de ejercicio a la semana.
Criterio de exclusión:
- Participantes con enfermedad cardiovascular prominente
- Participantes con enfermedad arterial coronaria
- Participantes con enfermedad valvular de moderada a grave
- Participantes con fibrilación auricular
- Participantes con hipertensión no tratada
- Participantes con cardiopatía congénita
- Participantes con retinopatía
- Participantes con neuropatía
- Participantes con macro albuminuria
- Participantes con enfermedad cerebrovascular
- Participantes con fracción de eyección inferior a 40
- Participantes con índice de masa corporal superior a 35.
- Participantes con cambios isquémicos prominentes en el EKG en reposo o durante el ejercicio.
- Participantes con adicción al cigarrillo o al alcohol
- Participantes que toman medicamentos que interfieren con la distribución de la grasa corporal (como insulina, tiazolidinedionas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio de intervalos de alta intensidad
Los participantes con Diabetes mellitus tipo 2 en el grupo de ejercicio interválico de alta intensidad (HIIE) realizarán ejercicio aeróbico utilizando bicicleta a alta intensidad seguido de periodos de baja intensidad bajo observación en el hospital.
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El tipo de ejercicio aeróbico se realizará a diferentes intensidades en 2 grupos.
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Comparador activo: Ejercicio continuo de intensidad moderada
Los participantes con Diabetes mellitus tipo 2 en el grupo de ejercicio continuo de intensidad moderada (MIC) realizarán ejercicio aeróbico en bicicleta a intensidad moderada durante la sesión en observación en el hospital.
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El tipo de ejercicio aeróbico se realizará a diferentes intensidades en 2 grupos.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo control realizarán ejercicios de estiramiento en casa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de HbA1c.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en el nivel de HbA1c medido en la sangre después del ejercicio en comparación con el comienzo
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GULIN FINDIKOGLU, Assoc Prof, Pamukkale University, Medical Faculty, PMR Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GFindikoglu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .