Metaboliska, fysiska reaktioner på träning hos patienter med typ 2-diabetes mellitus
14 december 2020 uppdaterad av: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av högintensiv intervallträning och måttlig intensitet kontinuerlig träning på metabola parametrar, fysiska mått, konditionsnivå, kroppssammansättning och miRNA-143 nivå hos patienter med typ 2 diabetes mellitus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Frivilliga med typ 2-diabetes kommer att utvärderas med avseende på eventuella kontraindikationer som hindrar dem från att träna.
90 manliga eller kvinnliga frivilliga som är lämpliga när det gäller inklusions-/exkluderingskriterier kommer att bjudas in till studien.
Volontärer kommer att fördelas slumpmässigt till en av de 3 grupperna.
Varje grupp kommer att innehålla 30 deltagare.
1. grupp kommer att göra aerob träning som är i form av högintensiv intervallträning 2. grupp kommer att göra aerob träning som är i form av måttlig intensitet kontinuerlig träning 3. Kontrollgrupp.
Träningsgrupper kommer att cykla under observation i sjukhusmiljö.
Kontrollgruppen kommer att göra enkla stretchövningar hemma.
Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra en 3 månaders träning.
De kommer att utvärderas före och i slutet av 3 månaders träning med fysiska mått som midje- och höftomkrets, konditionsnivå mätt genom träningstestning, kroppssammansättning mätt med bioimpedans, metabola parametrar som blodsockernivå, HbA1C och mätt med blodprov.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Denizli, Kalkon, 21600
- Pamukkale University
-
Denizli, Kalkon, 20100
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna måste ha typ 2 diabetes mellitus mindre än 10 år och mer än 1 år.
- Deltagarna måste ha lämplig medicinsk terapi och kost.
- Deltagarna får inte behandlas med insulin.
- Deltagarna måste träna mindre än 210 minuter/vecka.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med framstående hjärt-kärlsjukdom
- Deltagare med kranskärlssjukdom
- Deltagare med måttlig till svår valvulär sjukdom
- Deltagare med förmaksflimmer
- Deltagare med obehandlad hypertoni
- Deltagare med medfödd hjärtsjukdom
- Deltagare med retinopati
- Deltagare med neuropati
- Deltagare med makroalbuminuri
- Deltagare med cerebrovaskulär sjukdom
- Deltagare med ejektionsfraktion mindre än 40
- Deltagare med kroppsmassaindex högre än 35.
- Deltagare med framträdande ischemiska förändringar i EKG i vila eller under träning.
- Deltagare med cigarett- eller alkoholberoende
- Deltagare på läkemedel som stör distributionen av kroppsfett (som insulin, tiazolidindioner)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Högintensiv intervallträning
Deltagare med typ 2-diabetes mellitus i gruppen med hög intensitetsintervallträning (HIIE) kommer att träna aerobic med cykel med hög intensitet följt av lågintensiva perioder under observation på sjukhuset.
|
Aerob träning kommer att göras med olika intensiteter i 2 grupper.
|
|
Aktiv komparator: Måttlig intensitet kontinuerlig träning
Deltagare med typ 2-diabetes mellitus i gruppen för måttlig intensitet kontinuerlig träning (MIC) kommer att träna aerobic med cykel med måttlig intensitet under sessionen under observation på sjukhuset.
|
Aerob träning kommer att göras med olika intensiteter i 2 grupper.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att göra stretchövningar hemma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i HbA1c-nivå.
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i HbA1c-nivå mätt i blodet efter träning jämfört med början
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: GULIN FINDIKOGLU, Assoc Prof, Pamukkale University, Medical Faculty, PMR Department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
14 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2018
Första postat (Faktisk)
24 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GFindikoglu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .