Risposte metaboliche e fisiche all'esercizio nei pazienti con diabete mellito di tipo 2
14 dicembre 2020 aggiornato da: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'esercizio a intervalli ad alta intensità e dell'esercizio continuo a intensità moderata su parametri metabolici, misure fisiche, livello di forma fisica, composizione corporea e livello di miRNA-143 in pazienti con diabete mellito di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I volontari con diabete mellito di tipo 2 saranno valutati in termini di eventuali controindicazioni che impediranno loro di fare esercizio.
Saranno invitati allo studio 90 volontari maschi o femmine idonei in termini di criteri di inclusione/esclusione.
I volontari saranno distribuiti in modo casuale a uno dei 3 gruppi.
Ogni gruppo sarà composto da 30 partecipanti.
1. il gruppo eseguirà un esercizio aerobico sotto forma di esercizio a intervalli ad alta intensità 2. il gruppo eseguirà un esercizio aerobico sotto forma di esercizio continuo a intensità moderata 3. gruppo di controllo.
I gruppi di esercizi andranno in bicicletta sotto osservazione nell'ambiente ospedaliero.
Il gruppo di controllo eseguirà semplici esercizi di stretching a casa.
Ai partecipanti verrà richiesto di completare un esercizio di 3 mesi.
Saranno valutati prima e alla fine dei 3 mesi di esercizio con misurazioni fisiche come circonferenza vita e fianchi, livello di forma fisica misurato mediante test da sforzo, composizione corporea misurata mediante bioimpedenza, parametri metabolici come livello di glucosio nel sangue, HbA1C e misurati da analisi del sangue.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Denizli, Tacchino, 21600
- Pamukkale University
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Denizli, Tacchino, 20100
- Pamukkale University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere il diabete mellito di tipo 2 da meno di 10 anni e da più di 1 anno.
- I partecipanti devono avere una terapia medica e una dieta adeguate.
- I partecipanti non devono essere trattati con insulina.
- I partecipanti devono allenarsi per meno di 210 minuti a settimana.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con importanti malattie cardiovascolari
- Partecipanti con malattia coronarica
- Partecipanti con malattia valvolare da moderata a grave
- Partecipanti con fibrillazione atriale
- Partecipanti con ipertensione non trattata
- Partecipanti con cardiopatie congenite
- Partecipanti con retinopatia
- Partecipanti con neuropatia
- Partecipanti con macroalbuminuria
- Partecipanti con malattia cerebrovascolare
- Partecipanti con frazione di eiezione inferiore a 40
- Partecipanti con indice di massa corporea superiore a 35.
- - Partecipanti con importanti cambiamenti ischemici nell'ECG a riposo o durante l'esercizio.
- Partecipanti con dipendenza da sigarette o alcol
- Partecipanti a farmaci che interferiscono con la distribuzione del grasso corporeo (come insulina, tiazolidinedioni)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Esercizio a intervalli ad alta intensità
I partecipanti con diabete mellito di tipo 2 nel gruppo di esercizi ad intervalli ad alta intensità (HIIE) eseguiranno esercizi aerobici utilizzando la bicicletta ad alta intensità seguiti da periodi a bassa intensità sotto osservazione in ospedale.
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Il tipo di esercizio aerobico sarà svolto a diverse intensità in 2 gruppi.
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Comparatore attivo: Esercizio continuo di intensità moderata
I partecipanti con diabete mellito di tipo 2 nel gruppo di esercizio continuo di intensità moderata (MIC) effettueranno esercizio aerobico utilizzando la bicicletta a intensità moderata durante la sessione sotto osservazione in ospedale.
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Il tipo di esercizio aerobico sarà svolto a diverse intensità in 2 gruppi.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo eseguiranno esercizi di stretching a casa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del livello di HbA1c.
Lasso di tempo: 12 settimane
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Variazione del livello di HbA1c misurato nel sangue dopo l'esercizio rispetto all'inizio
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: GULIN FINDIKOGLU, Assoc Prof, Pamukkale University, Medical Faculty, PMR Department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
14 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GFindikoglu
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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