Agudeza visual postoperatoria para DSAEK y UT-DSAEK (POVIAD)
9 de octubre de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Agudeza visual posoperatoria para queratoplastia endotelial automatizada con pelado de Descemet (DSAEK) y UT-DSAEK
Estudiar la correlación entre el tamaño del injerto en DSAEK (Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty) y los trasplantes de córnea tipo UT (ultrafino)-DSAEK con la agudeza visual 6 meses después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
111
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes operados de DSAEK entre febrero de 2012 y junio de 2017
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a cirugía DSAEK
- Pacientes en el servicio de oftalmología entre febrero de 2012 y junio de 2017
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
UT-DSAEK
Con injerto de 6 meses de espesor inferior a 100 µm
|
Todas las cirugías fueron realizadas por el mismo cirujano y según el mismo protocolo
|
|
DSAEK
Con injerto mayor de 100 µm
|
Todas las cirugías fueron realizadas por el mismo cirujano y según el mismo protocolo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Agudeza visual postoperatoria
Periodo de tiempo: Mes 6
|
agudeza visual postoperatoria en logmar
|
Mes 6
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Paquimetría
Periodo de tiempo: Mes 6
|
Medición del grosor de la córnea
|
Mes 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-04Obs-CHRMT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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