Acuidade visual pós-operatória para DSAEK e UT-DSAEK (POVIAD)
9 de outubro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Acuidade visual pós-operatória para ceratoplastia endotelial automatizada de remoção de Descemet (DSAEK) e UT-DSAEK
Estudar a correlação entre o tamanho do enxerto em transplantes de córnea do tipo DSAEK (Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty) e UT (ultrafino)-DSAEK com a acuidade visual 6 meses após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
111
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à cirurgia DSAEK entre fevereiro de 2012 e junho de 2017
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia DSAEK
- Pacientes no departamento de oftalmologia entre fevereiro de 2012 e junho de 2017
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
UT-DSAEK
Com enxerto de 6 meses de espessura inferior a 100 µm
|
Todas as cirurgias foram realizadas pelo mesmo cirurgião e de acordo com o mesmo protocolo
|
|
DSAEK
Com enxerto mais espesso que 100 µm
|
Todas as cirurgias foram realizadas pelo mesmo cirurgião e de acordo com o mesmo protocolo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acuidade visual pós-operatória
Prazo: Mês 6
|
acuidade visual pós-operatória em logmar
|
Mês 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Paquimetria
Prazo: Mês 6
|
Medição da espessura da córnea
|
Mês 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-04Obs-CHRMT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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