Acuità visiva postoperatoria per DSAEK e UT-DSAEK (POVIAD)
9 ottobre 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Acuità visiva postoperatoria per cheratoplastica endoteliale automatizzata con stripping Descemet (DSAEK) e UT-DSAEK
Studiare la correlazione tra la dimensione dell'innesto nei trapianti di cornea di tipo DSAEK (Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty) e UT (ultra sottile)-DSAEK all'acuità visiva 6 mesi dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
111
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia DSAEK tra febbraio 2012 e giugno 2017
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia DSAEK
- Pazienti nel reparto di oftalmologia tra febbraio 2012 e giugno 2017
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
UT-DSAEK
Con innesto 6 mesi di spessore inferiore a 100 µm
|
Tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti dallo stesso chirurgo e secondo lo stesso protocollo
|
|
DSAEK
Con innesto più spesso di 100 µm
|
Tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti dallo stesso chirurgo e secondo lo stesso protocollo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acuità visiva postoperatoria
Lasso di tempo: Mese 6
|
acuità visiva postoperatoria in logmar
|
Mese 6
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pachimetria
Lasso di tempo: Mese 6
|
Misura dello spessore della cornea
|
Mese 6
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-04Obs-CHRMT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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