- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03877159
Analysis of the Variation in Caspase-8 Availability and Cleavage in Oral Squamous Cell Carcinoma
21 de julio de 2020 actualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Control of cell death is frequently disrupted in cancer resulting in overgrowth of tumour cells.
Caspase-8 is a key enzyme involved in controlling cell death.
This study examines the importance of caspase-8 in oral cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Control of cell death is frequently disrupted in cancer resulting in overgrowth of tumour cells.
The caspase family of enzymes are the key performers of controlled cell death and caspase-8 is frequently mutated in oral cancer.
This study will perform DNA sequencing to determine if the gene is wild-type (not mutated).
The abundance of inactive (uncleaved) and active (cleaved) caspase-8 will be determined.
The levels of the proteins that caspase-8 interacts with (including caspase-3) will be determined.
Results will be correlated with tumour stage, patient outcome and the presence of immune cells and other microscopic features.
This will improve the understanding of the importance of caspase-8 in oral cancer.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE19RT
- Reclutamiento
- Robert Kennedy
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Contacto:
- Robert Kennedy, BSc PhD BDS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Archived oral cancer tissue specimens within this single institute.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Oral cancer
- Sufficient follow up data
Exclusion Criteria:
- Patient has indicated that they do not wish their tissue to be used for research.
- . The quantity or quality of tissue is too little or poor to provide adequate material without significant reserve.
- The material contains bone.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caspase-8 activity in oral cancer and its impact on disease progression
Periodo de tiempo: Up to 3 years
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Molecular analysis of caspase-8 activity will be undertaken and correlated with tumour features and outcome.
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Up to 3 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Kennedy, BSc PhD BDS, KCL
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Neoplasias De Células Escamosas
- Carcinoma De Células Escamosas
- Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
- Neoplasias de la Boca
Otros números de identificación del estudio
- 232080
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No patient identifiable data is stored
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .