- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03885336
Dinámica de Parejas y Dejar de Fumar (SCOR)
18 de abril de 2023 actualizado por: Matthew Kirkpatrick, University of Southern California
Mecanismos interpersonales de la recaída en el tabaquismo en parejas románticas
Este estudio trata de investigar el tabaquismo y los intentos de dejar de fumar en parejas.
La participación ayudará a determinar mejores esfuerzos de tratamiento para las parejas que desean dejar de fumar.
Todos los procedimientos del estudio se realizarán de forma remota, lo que permitirá a las parejas interactuar con el personal del estudio a través de zoom.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
212
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Patrick Loftus
- Número de teléfono: 323-442-2277
- Correo electrónico: ploftus@usc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes pueden vivir en los Estados Unidos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las parejas deben tener una relación de más de 6 meses sin planes de separarse o mudarse en los próximos 30 días.
- Los participantes deben fumar al menos 5 cigarrillos por día durante al menos los últimos 2 años.
Criterio de exclusión:
- Falta de fluidez en inglés.
- Actualmente embarazada, amamantando o tiene la intención de quedar embarazada dentro de los próximos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo Ambos-Salir
Parejas en las que ambos fuman y a ambos les gustaría dejar de fumar.
|
No hay intervenciones en este estudio.
Los participantes son observados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deseo de cigarrillo
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 28 días
|
Esta medida se obtiene mediante la cumplimentación del Cuestionario Breve de Impulso al Tabaquismo.
|
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 28 días
|
Confianza en el intento de abandono
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 28 días
|
Esta medida se obtiene mediante la cumplimentación del Cuestionario de Autoeficacia de Abstinencia.
|
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 28 días
|
Ánimo
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 28 días
|
Esta medida se obtiene mediante la cumplimentación del Cuestionario Perfil de Estados de Ánimo.
|
A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Kirkpatrick, PhD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HS-16-00898
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .