- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03885336
Dinamiche di coppia e cessazione del fumo (SCOR)
18 aprile 2023 aggiornato da: Matthew Kirkpatrick, University of Southern California
Meccanismi interpersonali di ricaduta del fumo nelle coppie romantiche
Questo studio riguarda le indagini sul fumo e sui tentativi di smettere di fumare nelle coppie.
La partecipazione contribuirà a determinare migliori sforzi terapeutici per le coppie che vogliono smettere di fumare.
Tutte le procedure di studio saranno condotte a distanza, consentendo alle coppie di interagire con il personale dello studio tramite zoom.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
212
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- University of Southern California
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti possono vivere attraverso gli Stati Uniti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le coppie devono avere una relazione da più di 6 mesi senza piani di separazione o trasferimento nei prossimi 30 giorni.
- I partecipanti devono fumare almeno 5 sigarette al giorno per almeno gli ultimi 2 anni.
Criteri di esclusione:
- Inglese non fluente.
- Attualmente in stato di gravidanza, allattamento o intenzione di rimanere incinta entro i prossimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo Both-Quit
Coppie in cui entrambi gli individui fumano ed entrambi vorrebbero smettere di fumare.
|
Non ci sono interventi in questo studio.
I partecipanti sono osservati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Voglia di sigaretta
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 28 giorni
|
Questa misura si ottiene attraverso la compilazione del Breve Questionario sugli Urti del Fumo.
|
Durante il completamento dello studio, una media di 28 giorni
|
|
Fiducia nel tentativo di smettere
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 28 giorni
|
Tale misura si ottiene attraverso la compilazione del Questionario di Autoefficacia sull'Astinenza.
|
Durante il completamento dello studio, una media di 28 giorni
|
|
Umore
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, una media di 28 giorni
|
Questa misura si ottiene attraverso la compilazione del Profile of Mood States Questionnaire.
|
Durante il completamento dello studio, una media di 28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Kirkpatrick, PhD, University of Southern California
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-16-00898
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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